Ideal für pharmazeutische Coatings mit sehr hoher Gewichtszunahme

Flexibel anpassbare Baffles des Tecpharm 400

Tablettencoater Tecpharm 400

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Lab

Romaco feiert die Weltpremiere seines Tablettencoaters Tecpharm 400 auf der interpack. Die hoch automatisierte Technologie bietet spezielle Vorteile für eine Beschichtung mit pharmazeutischen Wirkstoffen, die häufig mit einer hohen Gewichtszunahme der Tabletten einhergeht. Darüber hinaus präsentiert der Komplettanbieter für Processing und Packaging seinen Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Lab für Laboranwendungen.

Tablettencoater Tecpharm 400

Der hoch automatisierte Tablettencoater Tecpharm 400 von Romaco Tecpharm ist auf das Aufcoaten von Wirkstoffen spezialisiert, die zu einer starken Gewichtszunahme des Produkts führen. Dies trifft häufig auf Wirkstoffkombinationen mit Metformin zu, die sich aufgrund ihrer Größe nicht als Zweischichttabletten realisieren lassen. Um die Schluckbarkeit dieser Medikamente sicherzustellen, wird die zweite Wirkstoffschicht stattdessen aufgesprüht.

Während dieses mehrstündigen, in konventionellen Anlagen teils weit über 20 Stunden dauernden Verfahrens, nehmen die Tabletten kontinuierlich an Größe und Gewicht zu. Dadurch verändern sich die Bewegung des Tablettenbetts sowie die Sprühbedingungen innerhalb der Trommel fortlaufend. Um den Anforderungen dieser variablen Prozessumgebung gerecht zu werden, wurde der Tecpharm 400 mit speziellen Features ausgestattet. Als erster Tablettencoater überhaupt ist er in der Lage, die Geometrie und Position der so genannten Baffles während des Prozesses automatisch an das wachsende Volumen des Tablettenbetts anzupassen. Diese Mischschaufeln sorgen dafür, dass sich die Tabletten in der Trommel so bewegen, dass sie gleichmäßig besprüht werden können. Um ideale Bedingungen für die Beschichtung der Tabletten zu schaffen, muss die Lage und Neigung der Baffles im Tablettenbett bei einer Volumenveränderung regelmäßig angepasst werden. Dank seiner automatisch steuerbaren Baffles muss der Tecpharm 400 deshalb nicht angehalten werden, um die Komponenten manuell einzustellen oder auszutauschen. Hierbei wird viel Zeit gespart, da die Maschine nicht zwischendurch entleert werden muss. Zudem erhöht das vollautomatische System die Sicherheit des Bedienpersonals, weil es zu keinem Zeitpunkt mit den potenziell hochpotenten Produkten in Berührung kommt. Aufgrund seiner flexibel anpassbaren Baffles eignet sich der Tecpharm-Tablettencoater für einen Chargenbereich von 5 bis 100 % mit ein und derselben Trommel.

Optimales Verhältnis von Qualität, Ausbeute und Prozessdauer

Zusätzlich zu seiner vollautomatisch steuerbaren Luftführung, die die Prozessluft mithilfe stufenlos öffenbarer Abluftklappen gezielt durch das Tablettenbett lenkt, ist der Tecpharm 400 mit dem innovativen PCA-Sprüharm von Tecpharm ausgestattet. Die intelligente Technologie misst die Distanz zum Tablettenbett kontinuierlich mit Radar und passt sowohl den Abstand als auch den Sprühwinkel permanent an. Dies wird mechanisch durch das Design des Sprüharms mit drei Drehpunkten unterstützt. Darüber hinaus erhöht ein System zur Detektion von Sprühblockaden die Prozesssicherheit, indem es die betroffenen Düsen zuverlässig identifiziert und außerdem über eine Selbstreinigungsfunktion verfügt. Somit führt der hohe Automatisierungsgrad zu einem idealen Verhältnis von Produktqualität, Ausbeute und Dauer des Coating-Prozesses.

Bedienerfreundlich und nachhaltig

Der Bedienkomfort des Tecpharm 400 wird zudem maßgeblich durch den automatisch aus der Maschine herausfahrenden Sprüharm verbessert. Insbesondere bei großen Anlagen, bei denen der Sprüharm oberhalb der Brusthöhe des Bedieners positioniert ist, stellt dies einen entscheidenden ergonomischen Vorteil dar. Außerdem schützen geschlossene Probennahmen das Bedienpersonal beim Umgang mit toxischen Arzneimitteln, da der Trommelcoater während der Produktion nicht manuell geöffnet werden muss, um die Muster zu entnehmen.

Um den ökologischen Fußabdruck der energieintensiven Coating-Prozesse signifikant zu senken, kann der Tecpharm 400 optional mit dem ERS Energierückgewinnungssystem ausgerüstet werden. Mit diesem System lässt sich der Energieverbrauch um bis zu 50 % reduzieren. Dafür wird ein Kreuzstromwärmetauscher in die Lüftungsanlage (AHU) implementiert, der die Energie der Prozessabluft direkt in den laufenden Coating-Prozess einspeist. Die Technologie eignet sich insbesondere für mehrstündige Herstellungsverfahren mit hohem Energieverbrauch. Der neue Tecpharm 400 zeichnet sich folglich nicht nur durch herausragende Produktqualität und Prozesseffizienz aus, sondern auch durch Bedienkomfort und Klimafreundlichkeit.

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Lab von Romaco Innojet

Stellvertretend für sein breit gefächertes Portfolio an Labormaschinen zeigt Romaco Innojet den Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Lab auf der interpack. Der äußerst vielseitig einsetzbare Allrounder wird für die Granulierung, Trocknung und das Coating von Partikeln mit einer Größe ab 10 μm bis 2 mm eingesetzt. Dabei produziert die multifunktionale Laboreinheit Batchgrößen von 0,7 bis 7,0 Litern. Aufgrund der innovativen Prozessluftführung im zylindrischen Produktbehälter kann die benötigte Energie sehr effizient genutzt werden, was die Batchzeiten des VENTILUS® Lab um bis zu 25 % verkürzt. Die Prozessluft wird durch den ringförmigen Behälterboden ORBITER® eingeleitet, der für gleichmäßige Strömungsverhältnisse und eine schonende Umwälzung der Charge sorgt. Gemeinsam mit einer zentral angeordneten Bottom-Spray-Düse bildet der Treibsatz eine einzigartige Funktionseinheit, welche die Durchführung von Scale-up-Prozessen entscheidend erleichtert. Bei der Düsentechnologie hat der Anwender die Wahl zwischen der bewährten ROTOJET®- oder der neuen FLEXIJET®-Sprühdüse, die speziell für Granulierprozesse entwickelt wurde und sehr einfach in der Handhabung sowie schnell zu reinigen ist. Die patentierten Wirbelschichtkomponenten von Dr. h. c. Herbert Hüttlin ermöglichen eine äußerst präzise Applikation der Sprühmedien mit genau definierter Tröpfchengröße. So werden bei Controlled-Release-Formulierungen die modifizierten Freisetzungsprofile mit 10 bis 15 % weniger Material erreicht. Diese gezielte Reduktion der Sprühmittelmenge senkt auch den Energieverbrauch, sodass sich mit dem VENTILUS® Lab die CO2-Emissionen von Wirbelschichtprozessen erheblich reduzieren lassen. Des Weiteren verringert das rotierende Filtersystem SEPAJET® den allgemeinen Produktverlust, indem es Partikel, die im Filter landen, nicht ausscheidet, sondern in den Prozess zurückführt.