Haute technologie pour le transport sécurisé de principes actifs biopharmaceutiques

Haute technologie pour le transport sécurisé de principes actifs biopharmaceutiques

Le marché de la biotechnologie connaît une croissance constante. Dans ce contexte, la liaison étroite entre la science et une mise sur le marché rapide oblige de plus en plus les entreprises à adopter des démarches organisationnelles spécifiques et des formes de distribution particulières. Ainsi, l'industrie pharmaceutique répartit souvent les différentes étapes de fabrication de ses produits sur plusieurs sites en Allemagne et à l'étranger. Pour réduire les coûts, les principes actifs sont expédiés sous forme hautement concentrée. Cependant, un transport sécurisé n'est généralement garanti que lorsque les produits biopharmaceutiques très sensibles sont conservés à l'état congelé. C'est ici que Zeta, une entreprise du groupe Christ Water Technology, propose une solution high-tech avec son système Freeze & Thaw (système de congélation et de décongélation).

Le système comprend le FreezeController et le FreezeContainer. L'unité de contrôle règle, surveille et documente les processus de congélation et de décongélation des substances. De plus, en paramétrant des recettes individuelles, elle peut également gérer le nettoyage et la stérilisation en place (CIP/SIP) des conteneurs utilisés pour le transport. Un composant essentiel de l'unité de commande et de contrôle du FreezeController est le réservoir d'expansion ou de prélèvement, rempli d'huile de silicone comme média thermique. Les vannes et robinets commandés par le procédé permettent au FreezeController de dégonfler le double manteau et la boucle de refroidissement, ainsi que de préchauffer les FreezeContainers.

Le système de contrôle Siemens S7 SPS, associé à la visualisation SCADA WinCC, est responsable de la commande, de l'exploitation, de la surveillance et de l'enregistrement des processus. Pour la collecte de données, il offre des fonctions de journalisation des alarmes et des événements, de tendance (trend) ainsi qu'un audit trail. Lors de l'enregistrement des tendances pour la machine de refroidissement, sont également mesurées la température de préchauffage, de retour, du réservoir, la différence de pression de la pompe, le niveau de remplissage du réservoir d'expansion et le débit volumique du média thermique.

Le système Zeta Freeze & Thaw respecte les exigences actuelles des normes GMP, FDA et GAMP5. La conformité à 21 CFR Part 11 ainsi qu'une gestion utilisateur avancée permettent une utilisation variée et sécurisée dans la production biopharmaceutique.

Légende :

Le système Zeta Freeze & Thaw garantit un transport sécurisé des produits biopharmaceutiques.

Photo : Christ Water Technology Group