Hightech voor het veilige transport van biopharmazeutische werkstoffen

Hightech voor het veilige transport van biopharmazeutische werkstoffen

De biotechnologiemarkt vertoont een gestage groei. In dit verband vraagt de nauwe koppeling tussen wetenschap en snelle marktintroductie bij bedrijven steeds vaker om specifieke organisatorische werkwijzen en verkoopvormen. Zo verdeelt de farmaceutische industrie de verschillende productie stappen voor het vervaardigen van hun producten vaak over meerdere locaties in binnen- en buitenland. Om kosten te besparen, worden de werkzame stoffen in hoog geconcentreerde vorm verzonden. Maar een veilige transport is meestal alleen gegarandeerd wanneer de uiterst gevoelige biopharmazeutische producten in bevroren toestand worden aangeleverd. Hier biedt Zeta, een bedrijf van de Christ Water Technology Group, met zijn Freeze & Thaw System (Bevries- en Ontdooisysteem) een hightech-oplossing.

De installatie bestaat uit FreezeController en FreezeContainer. De besturingsunit regelt, bewaakt en documenteert de processen voor het bevriezen en ontdooien van de stoffen. Daarnaast kan hij door het parametriseren van afzonderlijke recepten ook het reinigen en desinfecteren (CIP/SIP) van de containers, die voor het transport worden gebruikt, aansturen. Een integraal onderdeel van de besturings- en controle-eenheid van de FreezeController is de expansie- of voorraadvaten, die gevuld is met siliconenolie als warmtegeleidend medium. De procesgestuurde kleppen en ventielen maken het mogelijk in de FreezeController om dubbele wanden en koelbuizen te legen, evenals het voorverwarmen van de FreezeContainers.

Het Siemens S7 PLC-besturingssysteem is samen met de WinCC SCADA-visualisatie verantwoordelijk voor het besturen, bedienen, observeren en registreren van de processen. Voor gegevensverzameling zijn de functies alarm- en gebeurtenislogboek, trending en een audit trail beschikbaar. In de trendregistratie voor de koelmachine worden bovendien de voor- en terugloopsnelheid, tanktemperatuur, pompdrukverschil, vulstand in het expansievat en volumestroom van het warmtegeleidend medium vastgelegd.

Het Zeta Freeze & Thaw System voldoet aan de actuele eisen van GMP, FDA en de GAMP5-richtlijn. De 21 CFR Part 11-conformiteit en een uitgebreid gebruikersbeheer maken bovendien een veelzijdig en veilig gebruik in de biopharmazeutische productie mogelijk.

Bijschrift:

Het Zeta Freeze & Thaw System garandeert het veilige transport van biopharmazeutische producten.

Foto: Christ Water Technology Group