Hightech per il trasporto sicuro di principi attivi biopharmaceuticals

Hightech per il trasporto sicuro di principi attivi biopharmaceuticals

Il mercato della biotecnologia registra una crescita costante. In questo contesto, la stretta connessione tra scienza e rapida affermazione sul mercato delle aziende richiede sempre più frequentemente procedure organizzative specifiche e forme di distribuzione. Così, l'industria farmaceutica distribuisce spesso le singole fasi di produzione dei propri prodotti su più sedi in Italia e all'estero. Per risparmiare sui costi, i principi attivi vengono spediti in forma altamente concentrata. Tuttavia, un trasporto sicuro è generalmente garantito solo se i prodotti biopharma altamente sensibili sono in stato di congelamento. Qui, Zeta, una società del gruppo Christ Water Technology, offre con il suo sistema Freeze & Thaw (sistema di congelamento e scongelamento) una soluzione high-tech.

Il sistema comprende il FreezeController e il FreezeContainer. L'unità di controllo regola, monitora e documenta i processi di congelamento e scongelamento delle sostanze. Inoltre, tramite la parametrizzazione di singoli ricette, può anche gestire la pulizia e la sanificazione (CIP/SIP) dei container utilizzati per il trasporto. Parte integrante dell'unità di controllo e gestione del FreezeController è il serbatoio di espansione o di riferimento, riempito con olio di silicone come mezzo di trasmissione del calore. Le valvole e le attrezzature controllate dal processo consentono al FreezeController di svuotare il doppio involucro e il serpentino di raffreddamento, nonché di preriscaldare i FreezeContainer.

Il sistema di controllo Siemens S7 SPS, insieme alla visualizzazione WinCC SCADA, è responsabile della gestione, dell'operazione, del monitoraggio e della registrazione dei processi. Per la raccolta dei dati sono disponibili funzioni come il registro di allarmi e eventi, il trending e un audit trail. Nel tracciamento delle tendenze per la macchina di raffreddamento vengono inoltre registrate le temperature di mandata, ritorno e dei serbatoi, la differenza di pressione della pompa, il livello di riempimento del serbatoio di espansione e il flusso volumetrico del mezzo di trasmissione del calore.

Il sistema Zeta Freeze & Thaw è conforme alle attuali normative GMP, FDA e alle linee guida GAMP5. La conformità ai requisiti 21 CFR Part 11 e una gestione utente completa consentono inoltre un impiego versatile e sicuro nella produzione biopharma.

Legenda:

Il sistema Zeta Freeze & Thaw garantisce il trasporto sicuro di prodotti biopharma.

Foto: Christ Water Technology Group