Hightech do bezpiecznego transportu biopharmaceutycznych substancji czynnych

Hightech dla bezpiecznego transportu biopharmaceutycznych substancji czynnych

Rynek biotechnologiczny odnotowuje stały wzrost. W tym kontekście coraz częściej firmy domagają się specyficznych metod organizacyjnych i form sprzedaży, wynikających z bliskiego powiązania nauki z szybką wprowadzeniem na rynek. Na przykład przemysł farmaceutyczny często rozdziela poszczególne etapy produkcji swoich produktów na kilka lokalizacji w kraju i za granicą. Aby zaoszczędzić koszty, substancje czynne są wysyłane w wysokim stężeniu. Jednak bezpieczny transport jest zwykle możliwy tylko wtedy, gdy wysoce wrażliwe produkty biotechnologiczne są przechowywane w stanie zamrożonym. W tym celu firma Zeta, należąca do Christ Water Technology Group, oferuje rozwiązanie high-tech w postaci systemu Freeze & Thaw (system zamrażania i odmrażania).

Do zestawu należą FreezeController i FreezeContainer. Jednostka kontrolna reguluje, nadzoruje i dokumentuje procesy zamrażania i odmrażania substancji. Ponadto, dzięki parametryzacji poszczególnych receptur, może również sterować czyszczeniem i sanacją (CIP/SIP) kontenerów używanych do transportu. Integralną częścią jednostki sterującej i kontrolnej FreezeController jest zbiornik rozprężny lub wstępny, wypełniony silikonowym olejem jako medium przenoszącym ciepło. Zawory i armatury sterowane procesowo umożliwiają w FreezeController opróżnianie podwójnej izolacji i wężownicy chłodzącej oraz wstępne chłodzenie FreezeContainer.

System sterowania Siemens S7 SPS wraz z wizualizacją WinCC SCADA odpowiada za sterowanie, obsługę, monitorowanie i rejestrowanie procesów. Do zbierania danych dostępne są funkcje protokołu alarmów i zdarzeń, trendowania oraz ścieżki audytu. W trendowaniu dla maszyny chłodzącej rejestrowane są również temperatury zasilania, powrotu i zbiornika, różnica ciśnienia pompy, poziom napełnienia w zbiorniku rozprężnym oraz przepływ objętościowy medium przenoszącego ciepło.

System Zeta Freeze & Thaw spełnia aktualne wymogi GMP, FDA oraz wytycznych GAMP5. Zgodność z 21 CFR Part 11 oraz rozbudowany system zarządzania użytkownikami umożliwiają szerokie i bezpieczne zastosowanie w produkcji biotechnologicznej.

Podpis pod zdjęciem:

System Zeta Freeze & Thaw gwarantuje bezpieczny transport produktów biotechnologicznych.

Zdjęcie: Christ Water Technology Group