Hightech pro bezpečný transport biopharmaaceutických účinných látek

Hightech pro bezpečný transport biopharmaaceutických účinných látek

Trh s biotechnologiemi zaznamenává stálý růst. V souvislosti s tímto úzce propojeným vědeckým vývojem a rychlým zaváděním na trh požadují firmy stále častěji specifické organizační postupy a prodejní formy. Farmaceutický průmysl tak často rozděluje jednotlivé výrobní kroky výroby svých produktů na několik míst v ČR i v zahraničí. Aby se snížily náklady, jsou účinné látky při přepravě zasílány ve vysoce koncentrované formě. Bezpečný převoz je však obvykle možný pouze tehdy, když jsou vysoce citlivé biopharmaceutické produkty uloženy v mraženém stavu. Zeta, firma skupiny Christ Water Technology Group, nabízí s tímto systémem Freeze & Thaw (zmrazovací a rozmrazovací systém) high-tech řešení.

K systému patří FreezeController a FreezeContainer. Řídicí jednotka řídí, sleduje a dokumentuje procesy zmrazování a rozmrazování látek. Navíc může díky parametrizaci jednotlivých receptur řídit čištění a sanitaci (CIP/SIP) kontejnerů používaných při přepravě. Integrální součástí řídicí a kontrolní jednotky FreezeController je expanzní nebo předložný nádrž, která je naplněna silikonovým olejem jako médium přenosu tepla. Procesně řízené armatury a ventily umožňují v systému FreezeController odvod vzduchu z dvojitých plášťů a chladicích hadic, stejně jako předběžné ochlazení kontejnerů.

Systém řízení Siemens S7 SPS je spolu s vizualizací WinCC SCADA odpovědný za řízení, obsluhu, sledování a zaznamenávání procesů. Pro sběr dat jsou k dispozici funkce protokolování alarmů a událostí, trendování a audit trail. V trendové evidenci pro chladicí zařízení jsou dále zaznamenávány teploty předchlazení, zpětného chodu a nádrže, rozdílový tlak čerpadel, hladina v expanzní nádrži a průtok média přenosu tepla.

Systém Zeta Freeze & Thaw splňuje aktuální požadavky GMP, FDA a směrnice GAMP5. Způsobilost podle 21 CFR Part 11 a rozsáhlé řízení uživatelů umožňují rozmanité a bezpečné použití v biopharmaceutické výrobě.

Popisek obrázku:

Systém Zeta Freeze & Thaw zajišťuje bezpečný převoz biopharmaceutických produktů.

Foto: Christ Water Technology Group