Csúcstechnológia a biofarmaceutikus hatóanyagok biztonságos szállításához

Csúcstechnológia a biofarmaceutikus hatóanyagok biztonságos szállításához

Az biotechnológiai piac folyamatos növekedést mutat. Ebben az összefüggésben a tudomány szoros összekapcsolása és a gyors piaci bevezetés egyre gyakoribbá válik a vállalatoknál, különösen szervezeti módszerek és értékesítési formák tekintetében. Így a gyógyszeripar gyakran több helyszínre osztja szét termékeik gyártási lépéseit belföldön és külföldön egyaránt. A költségek csökkentése érdekében az aktív összetevőket magas koncentrációban szállítják. Azonban a biztonságos szállítás általában csak akkor garantált, ha a rendkívül érzékeny biofarmaceutikus termékek fagyasztott állapotban vannak. Ebben nyújt megoldást a Zeta, a Christ Water Technology Group cége, Freeze & Thaw rendszerével (fagyasztó- és felolvasztó rendszer).

A rendszer részei a FreezeController és a FreezeContainer. A vezérlőegység szabályozza, felügyeli és dokumentálja az anyagok fagyasztási és felolvasztási folyamatait. Emellett a paraméterezés lehetővé teszi, hogy az egyes recepteket a container tisztítására és fertőtlenítésére (CIP/SIP) is irányítsa. A FreezeController része az expanziós vagy előkészítő tartály, amely szilikonolajjal töltött, mint hőmérsékletátvivő közeg. A folyamatirányított szelepek és csappantyúk lehetővé teszik a FreezeControllerben a kettős fal és a hűtőcső kiürítését, valamint a FreezeContainer előhűtését.

A Siemens S7 PLC vezérlőrendszer a WinCC SCADA vizualizációval együtt felelős a folyamatok irányításáért, kezeléséért, megfigyeléséért és dokumentálásáért. Az adatok gyűjtéséhez az alarm- és eseménynapló, a trendek és az audit trail funkciók állnak rendelkezésre. A hűtőgép trendadatgyűjtésében a bemeneti és kimeneti hőmérsékletek, a tartály hőmérséklete, a szivattyú nyomáskülönbsége, a töltöttség az expanziós tartályban és a hőátvivő közeg térfogatárama is rögzítésre kerül.

A Zeta Freeze & Thaw rendszer megfelel a GMP, FDA és GAMP5 irányelvek aktuális előírásainak. A 21 CFR Part 11 megfelelőség és a kiterjedt felhasználói kezelés lehetővé teszi a biopharma gyártásban történő sokoldalú és biztonságos alkalmazást.

Felirat:

A Zeta Freeze & Thaw rendszer garantálja a biopharma termékek biztonságos szállítását.

Fotó: Christ Water Technology Group