Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafeTM – un système de sécurité passif intégré pour la prévention des blessures par piqûre d'aiguille. / Gx® InnoSafeTM - système de sécurité passif intégré pour la prévention des blessures par piqûre d'aiguille.

Les seringues, y compris le système de sécurité, sont emballées dans des plateaux perforés et des bacs, puis stérilisées au gaz d'oxyde d'éthylène. Elles peuvent être traitées sur des lignes de remplissage existantes sans étapes supplémentaires de préparation et d'assemblage.

Les seringues d'occasion, avec leurs canules exposées, représentent une source de danger omniprésente dans les cabinets médicaux, laboratoires ou hôpitaux. Les systèmes de protection de l'aiguille existants réduisent le risque de blessure pour l'utilisateur, mais nécessitent un effort supplémentaire lors du remplissage par l'entreprise pharmaceutique et de l'utilisation de la seringue par le personnel médical. Avec Gx InnoSafe, Gerresheimer présente une seringue équipée d'un système de sécurité intégré pour éviter les blessures par piqûre d'aiguille, répondant ainsi aux exigences actuelles de l'industrie pharmaceutique et des utilisateurs.

Un mouvement imprudent suffit pour que les professionnels de santé se blessent avec des canules de seringues utilisées non protégées ou entrent en contact avec des substances actives agressives. Dans le pire des cas, cela peut entraîner des infections graves. De plus, il existe un risque que des seringues déjà utilisées soient accidentellement réutilisées. Gx InnoSafe protège de manière fiable contre les blessures par piqûre d'aiguille et empêche toute réutilisation. Contrairement à de nombreuses solutions existantes, le mécanisme de protection de l'aiguille s'active automatiquement et ne nécessite aucune manipulation supplémentaire. Il s'agit ainsi d'un système de protection passive de l'aiguille. Un autre avantage pour le pharmacien est la manipulation des seringues Gx InnoSafe, qui peut être effectuée sans modifications majeures sur les lignes existantes, en mode empilé. Une étape de montage supplémentaire d'un système de sécurité, comme c'est souvent le cas sur le marché, est ainsi évitée.

L'utilisateur souhaite un système de sécurité qui laisse inchangé le processus d'injection familier, facile à utiliser de manière intuitive et ergonomique, et qui ne nécessite pas d'activation manuelle supplémentaire pour sécuriser la canule avant l'élimination. Le système de sécurité Gx InnoSafe est monté dans le cadre du processus de fabrication, comme un bouchon standard, dans un environnement propre sur des seringues en verre Gx RTF. Le corps de la seringue reste entièrement visible, permettant de vérifier la présence, le niveau de remplissage, la qualité du principe actif ainsi que le processus d'injection sans obstacle. L'injection elle-même se déroule comme d'habitude. Après avoir retiré le capuchon ergonomique avec le bouclier flexible intégré, la seringue est placée sur le site d'injection, la canule est insérée dans le tissu à injecter, et le principe actif est injecté comme avec une seringue classique. Un déclenchement accidentel du système de sécurité est exclu, car le mécanisme est complètement détendu avant l'injection. Le système ne s'active qu'au moment de la piqûre, lorsque la canule pénètre dans le tissu, et assure automatiquement le verrouillage permanent du mécanisme de sécurité lors du retrait de la seringue du site d'injection. De cette manière, la canule est efficacement couverte et toute réutilisation de la seringue est empêchée.

Pour l'entreprise pharmaceutique, Gx InnoSafe offre des avantages lors du processus de remplissage des seringues prêtes à remplir (RTF). Le système de sécurité est appliqué de manière entièrement automatique lors du processus RTF et contrôlé visuellement à 100 % par radiographie pour vérifier le positionnement correct. Les seringues, avec leur dispositif de sécurité, sont ensuite emballées dans des plateaux perforés et des bacs, puis stérilisées à l'oxyde d'éthylène. Elles peuvent être traitées sur des lignes de remplissage existantes sans étapes supplémentaires de préparation ou d'assemblage. Ici aussi, le design du mécanisme de sécurité garantit qu'une activation accidentelle lors du remplissage, de l'emballage ou du transport est évitée. Avec le lancement de cette nouvelle gamme de produits, Gx® InnoSafeTM est disponible pour la seringue en verre longue de 1,0 ml avec canule de ½ pouce. D'autres variantes de seringues suivront.