Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafe™ – un sistema de seguridad pasivo integrado para la prevención de lesiones por pinchazos. / Gx® InnoSafe™ - sistema de seguridad pasivo integrado para la prevención de lesiones por pinchazos.

Las jeringas, incluido el sistema de seguridad, se embalan en bandejas perforadas y en bandejas estándar y luego se esterilizan con gas de óxido de etileno. Pueden procesarse en líneas de llenado existentes sin pasos adicionales de preparación y ensamblaje.

Las jeringas usadas, con sus cánulas expuestas, representan una fuente de peligro omnipresente en consultorios médicos, laboratorios o hospitales. Los sistemas existentes de protección de agujas reducen el riesgo de lesiones para el usuario, pero requieren un esfuerzo adicional en el llenado por parte de la empresa farmacéutica y en el uso de la jeringa por parte del personal médico. Con Gx InnoSafe, Gerresheimer presenta una jeringa con un sistema de seguridad integrado para evitar lesiones por pinchazos, que cumple con los requisitos actuales de la industria farmacéutica y de los usuarios.

Un movimiento descuidado basta para que los profesionales médicos se lesionen con cánulas de jeringas usadas sin protección o entren en contacto con sustancias activas agresivas. En el peor de los casos, esto puede conducir a infecciones graves. Además, existe el riesgo de que las jeringas ya usadas se vuelvan a usar accidentalmente. Gx InnoSafe protege de manera confiable contra lesiones por pinchazos y evita la reutilización. A diferencia de muchas soluciones existentes, el mecanismo de protección de la aguja se activa automáticamente y no requiere pasos adicionales. Por lo tanto, se trata de un sistema de protección pasivo de la aguja. También es ventajoso para el farmacéutico el procesamiento de las jeringas Gx InnoSafe, que puede realizarse sin cambios mayores en las líneas existentes en estado apilado. Se elimina un paso adicional de montaje de un sistema de seguridad, como es habitual en el mercado.

El usuario desea un sistema de seguridad que mantenga el proceso de inyección familiar sin cambios, que sea intuitivo y ergonómico, y que no requiera una activación manual adicional para asegurar la cánula antes de desecharla. El sistema de seguridad Gx InnoSafe se monta en el proceso de fabricación como un tapón estándar en las jeringas de vidrio Gx RTF en sala limpia. El cuerpo de la jeringa permanece completamente visible, de modo que se puede verificar la presencia, el nivel de llenado y la calidad del medicamento, así como el proceso de inyección sin obstáculos. La inyección en sí también se realiza de la manera habitual. Después de quitar la tapa ergonómicamente optimizada con la protección flexible de la aguja integrada, se coloca la jeringa en el sitio de inyección, se inserta la cánula en el tejido a administrar y se inyecta el medicamento como con una jeringa convencional. Es imposible activar accidentalmente el sistema de seguridad, ya que el mecanismo está completamente relajado antes de la inyección. El sistema solo se activa al pinchar la aguja y, al retirar la jeringa del sitio de inyección, asegura automáticamente que el mecanismo de seguridad quede bloqueado de forma permanente. De esta manera, la cánula queda cubierta de manera confiable y se evita la reutilización de las jeringas.

Para la empresa farmacéutica, Gx InnoSafe ofrece ventajas en el proceso de llenado de jeringas listas para rellenar. El sistema de seguridad se monta automáticamente en el proceso RTF y se verifica visualmente mediante control de rayos X en un 100% para asegurar la correcta posición. Luego, las jeringas, incluyendo la tapa de seguridad, se empacan en bandejas con orificios y en bandejas, y se esterilizan con gas de óxido de etileno. Pueden procesarse en líneas de llenado existentes sin pasos adicionales de preparación y ensamblaje. Aquí también, el diseño del mecanismo de seguridad garantiza que se evite una activación accidental durante el llenado, el embalaje y el transporte. Con la introducción de la nueva línea de productos, Gx® InnoSafeTM está disponible para la jeringa de vidrio RTF de 1,0 ml con cánula de ½”. Se seguirán lanzando otras variantes de jeringas.