Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafeTM – integrovaný pasivní bezpečnostní systém pro prevenci poranění od jehel. / Gx® InnoSafeTM - integrovaný pasivní bezpečnostní systém pro prevenci poranění od jehel.

Injekční stříkačky, včetně bezpečnostního systému, jsou baleny do perforovaných táců a standardních van a následně sterilizovány ethylenoxidovým plynem. Mohou být zpracovávány na stávajících plnicích linkách bez dalších přípravných a sestavovacích kroků.

Použité jehly jsou se svými vystavenými kanály všudypřítomným zdrojem nebezpečí v lékařských ordinacích, laboratořích nebo nemocnicích. Existující systémy ochrany jehel snižují riziko zranění uživatele, ale vyžadují další úsilí při plnění farmaceutickou společností a použití jehly zdravotnickým personálem. S Gx InnoSafe představuje Gerresheimer jehlu s integrovaným bezpečnostním systémem pro prevenci poranění jehlou, který splňuje současné požadavky farmaceutického průmyslu i uživatelů.

Neopatrný pohyb je dostačující k tomu, aby se zdravotničtí pracovníci poranili o nechráněné použité jehly nebo přišli do kontaktu s agresivními účinnými látkami. V nejnepříznivějším případě může dojít k závažným infekcím. Navíc hrozí riziko, že již použitá jehla bude omylem znovu použita. Gx InnoSafe spolehlivě chrání před poraněním jehlou a vylučuje opětovné použití. Na rozdíl od mnoha stávajících řešení se mechanismus ochrany jehly automaticky aktivuje a nevyžaduje žádné další zásahy. Jedná se tedy o tzv. pasivní systém ochrany jehly. Stejně tak je výhodné pro farmaceuty zpracování jehel Gx InnoSafe, které lze provádět bez větších změn na stávajících linkách v seskupeném stavu. Další krok montáže bezpečnostního systému, který je v současnosti běžný na trhu, je tak zbytečný.

Uživatel si přeje bezpečnostní systém, který zachová známý způsob injekce beze změn, je intuitivní a ergonomicky ovladatelný a nevyžaduje žádnou další manuální aktivaci k zajištění kanálu před likvidací. Bezpečnostní systém Gx InnoSafe je během výrobního procesu instalován jako standardní uzávěr v čistém prostředí na Gx RTF skleněných jehlách. Samotné tělo jehly zůstává zcela průhledné, takže je možné bez problémů zkontrolovat přítomnost, hladinu naplnění a kvalitu účinné látky, stejně jako průběh injekce. Samotná injekce je prováděna tradičním způsobem. Po sejmutí ergonomicky optimalizovaného uzávěru s integrovaným flexibilním krytem jehly je jehla nasazena na injekční místo, jehla je vložena do podávané tkáně a účinná látka je injikována jako u běžné jehly. Náhodné spuštění bezpečnostního systému je vyloučeno, protože mechanismus je před injekcí plně uvolněný. Systém se aktivuje až při vpichu jehly a při odstranění jehly z injekčního místa automaticky zajistí, že bezpečnostní mechanismus bude trvale zajištěn. Tím je jehla spolehlivě zakryta a opětovné použití jehel je vyloučeno.

Pro farmaceutickou společnost přináší Gx InnoSafe výhody při plnění jehel připravených k použití. Bezpečnostní systém je během procesu RTF plně automaticky nasazen a kontrolován rentgenem s 100% vizuální kontrolou správného umístění. Jehly jsou poté baleny v krabicových zásobnících a vanách včetně bezpečnostního uzávěru a sterilizovány ethylenoxidovým plynem. Lze je zpracovávat na stávajících linkách bez nutnosti dalších přípravných a montážních kroků. I zde design bezpečnostního mechanismu zajišťuje, že během plnění, balení a přepravy nedojde k nechtěné aktivaci. S uvedením nové produktové řady je Gx® InnoSafeTM dostupný pro 1,0 ml dlouhou skleněnou jehlu RTF s ½" jehlou. Další varianty jehel budou následovat.