Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafeTM – un sistema di sicurezza passivo integrato per la prevenzione delle ferite da ago. / Gx® InnoSafeTM - sistema di sicurezza passivo integrato per la prevenzione delle ferite da ago.

Le siringhe, compresi il sistema di sicurezza, sono confezionate in vassoi perforati e vaschette e successivamente sterilizzate con gas ossido di etilene. Possono essere lavorate sulle linee di riempimento esistenti senza ulteriori fasi di preparazione e assemblaggio.

Le siringhe usate, con i loro canuli esposti, rappresentano una fonte di pericolo onnipresente negli studi medici, laboratori o ospedali. I sistemi di protezione dell'ago esistenti riducono il rischio di infortuni per l'operatore, ma richiedono un ulteriore sforzo durante il riempimento presso l'azienda farmaceutica e l'uso della siringa da parte del personale medico. Con Gx InnoSafe, Gerresheimer presenta una siringa con sistema di sicurezza integrato per prevenire le ferite da ago, che soddisfa i requisiti attuali dell'industria farmaceutica e degli utenti.

Un movimento distratto è sufficiente affinché il personale medico si ferisca con i canuli delle siringhe non protette o venga a contatto con sostanze attive aggressive. Nel caso peggiore, ciò può portare a infezioni gravi. Inoltre, esiste il rischio che siringhe già utilizzate vengano accidentalmente riutilizzate. Gx InnoSafe protegge in modo affidabile dalle ferite da ago e impedisce un secondo utilizzo. A differenza di molte soluzioni esistenti, il meccanismo di protezione dell'ago si attiva automaticamente e non richiede ulteriori manovre. Si tratta quindi di un sistema di protezione passivo dell'ago. Un altro vantaggio per il farmacista è la lavorazione delle siringhe Gx InnoSafe, che può essere eseguita senza modifiche significative sulle linee esistenti, nello stato nidificato. Un passaggio di montaggio aggiuntivo di un sistema di sicurezza, come attualmente comune sul mercato, è eliminato.

L'utente desidera un sistema di sicurezza che lasci invariato il procedimento di iniezione familiare, che sia intuitivo ed ergonomico da usare e che non richieda attivazioni manuali aggiuntive per mettere in sicurezza il canulo prima dello smaltimento. Il sistema di sicurezza Gx InnoSafe viene montato nel processo di produzione come un tappo standard in ambiente sterile su siringhe di vetro Gx RTF. Il corpo della siringa rimane completamente visibile, consentendo di verificare la presenza, il livello di riempimento e le caratteristiche del principio attivo, così come il procedimento di iniezione senza ostacoli. Anche l'iniezione stessa viene eseguita come di consueto. Dopo aver rimosso il tappo ergonomico con il sistema di protezione flessibile integrato, si applica la siringa sulla sede di iniezione, si inserisce il canulo nel tessuto da iniettare e si somministra il principio attivo come con una siringa tradizionale. È esclusa la possibilità di attivare accidentalmente il sistema di sicurezza, poiché il meccanismo è completamente rilassato prima dell'iniezione. Il sistema si attiva solo durante l'inserimento del canulo e, al momento di rimuovere la siringa dal sito di iniezione, garantisce automaticamente che il meccanismo di sicurezza venga bloccato in modo permanente. In questo modo, il canulo viene coperto in modo affidabile e si evita il riutilizzo delle siringhe.

Per l'azienda farmaceutica, Gx InnoSafe offre vantaggi nel processo di riempimento delle siringhe pronte per il riempimento (Ready-to-fill). Il sistema di sicurezza viene applicato automaticamente nel processo RTF e controllato visivamente al 100% tramite radiografia per verificare la corretta posizione. Successivamente, le siringhe, comprensive di sistema di sicurezza, vengono confezionate in contenitori a fori e in vaschette e sterilizzate con gas di ossido di etilene. Possono essere lavorate sulle linee di riempimento esistenti senza ulteriori passaggi di preparazione e assemblaggio. Anche in questo caso, il design del meccanismo di sicurezza garantisce che l'attivazione accidentale durante il riempimento, l'imballaggio e il trasporto venga evitata. Con l'introduzione della nuova linea di prodotti, Gx® InnoSafeTM è disponibile per la siringa in vetro lunga da 1,0 ml con canulo da ½ pollice. Altre varianti di siringhe seguiranno.