- MI-vel fordítva
Gx® InnoSafeTM
Személyre szabva gyártók és felhasználók számára
Használt fecskendők, nyitott csöveikkel együtt, mindenütt jelenlévő veszélyforrást jelentenek orvosi rendelőkben, laboratóriumokban vagy kórházakban. A meglévő tűvédelmi rendszerek csökkentik a felhasználók sérülésének kockázatát, de további erőfeszítést igényelnek a gyógyszergyártónál történő újratöltés során, valamint az orvosi személyzet által történő használat során. A Gerresheimer bemutatja a Gx InnoSafe-t, egy biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőt, amely megakadályozza a tűszúrásos sérüléseket, és megfelel a gyógyszeripar és a felhasználók aktuális követelményeinek.
Egy figyelmetlen mozdulat is elegendő ahhoz, hogy az orvosi szakemberek megsérüljenek a nem védett, használt fecskendőcsöveken, vagy érintkezzenek agresszív hatóanyagokkal. A legrosszabb esetben ez súlyos fertőzésekhez vezethet. Emellett fennáll a veszélye annak, hogy már használt fecskendőket véletlenül másodszor is felhasználnak. A Gx InnoSafe megbízhatóan védi a tűszúrásos sérülésektől, és kizárja az újrahasználatot. Más meglévő megoldásokkal ellentétben a tűvédő mechanizmus automatikusan aktiválódik, és nem igényel további kézmozdulatokat. Ez így egy ún. passzív tűvédelmi rendszer. Ugyancsak előnyös a gyógyszerész számára, hogy a Gx InnoSafe fecskendők feldolgozása a meglévő gyártósorokon, nagyobb módosítás nélkül, egymásba illesztett állapotban történhet. Egy további biztonsági rendszer összeszerelési lépése, mint a piacon általában jellemző, nem szükséges.
A felhasználó egy olyan biztonsági rendszert kíván, amely megőrzi a megszokott injekciós folyamatot, intuitív és ergonomikus kezelést biztosít, és nem igényel további manuális aktiválást a cső védelméhez az eldobás előtt. A Gx InnoSafe biztonsági rendszer a gyártási folyamat során, mint egy szabványos zárószerkezet, tisztatérben kerül felszerelésre a Gx RTF üvegfecskendőkre. A fecskendő testének teljesen láthatónak kell maradnia, így ellenőrizhető a tartalom, a töltöttség, a hatóanyag minősége, valamint az injekciós folyamat. Az injekciót is a szokásos módon adják be. Az ergonomikusan kialakított zárófedelet, amelybe beépített rugalmas tűvédő van, eltávolítva a fecskendőt az injekció helyére helyezik, a csövet az érintett szövetbe szúrják, majd a hatóanyagot, mint egy hagyományos fecskendővel, injektálják. A biztonsági rendszer véletlen aktiválása kizárt, mivel a mechanizmus az injekció előtt teljesen kiengedett. A rendszer csak a tű beszúrásakor aktiválódik, és a fecskendő eltávolításakor automatikusan biztosítja, hogy a biztonsági mechanizmus tartósan zárolva maradjon. Így a cső megbízhatóan takarva van, és az ismételt felhasználás kizárt.
A gyógyszergyártó számára a Gx InnoSafe előnyöket kínál a készre töltött fecskendők feltöltési folyamatában. A biztonsági rendszer automatikusan felhelyezésre kerül a RTF folyamat során, és röntgenellenőrzéssel 100%-ban vizuálisan ellenőrizhető a helyes pozíció. Ezután a fecskendőket, biztonsági záróval együtt, lyukasztós dobozokban és tartályokban csomagolják, majd etilén-oxid gázzal sterilizálják. Ezek a fecskendők a meglévő töltősorokon további előkészítési vagy összeszerelési lépések nélkül feldolgozhatók. A biztonsági mechanizmus kialakítása garantálja, hogy a töltés, csomagolás vagy szállítás során ne aktiválódjon véletlenül. Az új termékvonal bevezetésével a Gx® InnoSafeTM elérhető a 1,0 ml hosszú RTF üvegfecskendőhöz, fél hüvelykes csővel. További fecskendő változatok is megjelennek majd.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Németország








