Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafeTM – een geïntegreerd passief veiligheidssysteem ter voorkoming van prikaccidenten. / Gx® InnoSafeTM - geïntegreerd passief veiligheidssysteem voor de preventie van prikaccidenten.

De spuiten, inclusief het veiligheidsysteem, worden verpakt in perforatierails en standaardbakken en vervolgens gesteriliseerd met ethyleengas. Ze kunnen worden verwerkt op bestaande vullijnen zonder extra voorbereidings- en montage stappen.

Gebruikte spuiten vormen met hun blootliggende kanülen een alomtegenwoordige bron van gevaar in artsenpraktijken, laboratoria of ziekenhuizen. Bestaande naaldbeveiligingssystemen verminderen het risico op verwondingen voor de gebruiker, maar vereisen extra inspanning bij het vullen door het farmaceutische bedrijf en het gebruik van de spuit door het medisch personeel. Met Gx InnoSafe introduceert Gerresheimer een spuit met geïntegreerd veiligheidssysteem ter voorkoming van naaldprikverwondingen, dat voldoet aan de actuele eisen van de farmaceutische industrie en de gebruikers.

Een onoplettende beweging is voldoende om medische professionals te verwonden aan onbeschermde gebruikte spuitkanülen of in contact te komen met agressieve werkzame stoffen. In het slechtst mogelijke geval kan dit leiden tot ernstige infecties. Daarnaast bestaat het gevaar dat reeds gebruikte spuiten per ongeluk opnieuw worden gebruikt. Gx InnoSafe beschermt betrouwbaar tegen naaldprikverwondingen en sluit hergebruik uit. In tegenstelling tot veel bestaande oplossingen wordt het naaldbeveiligingsmechanisme automatisch geactiveerd en vereist het geen extra handelingen. Het betreft dus een zogenaamd passief naaldbeveiligingssysteem. Eveneens voordelig voor de apotheker is de verwerking van de Gx InnoSafe-spuiten, die zonder grote veranderingen op bestaande lijnen in geneste toestand kunnen worden verwerkt. Een extra montagehandeling van een veiligheidssysteem zoals momenteel gebruikelijk is, komt te vervallen.

De gebruiker wenst een veiligheidssysteem dat de vertrouwde injectieprocedure ongewijzigd laat, intuïtief en ergonomisch bedienbaar is en geen extra handmatige activering vereist om de kanaal voor de verwijdering te beveiligen. Het Gx InnoSafe veiligheidssysteem wordt tijdens het productieproces, net als een standaard sluiting, in de cleanroom op Gx RTF-glas-spuiten gemonteerd. De spuit zelf blijft volledig zichtbaar, zodat de aanwezigheid, het vulniveau en de aard van de werkzame stof, evenals de injectieprocedure, ongestoord kunnen worden gecontroleerd. Ook de injectie zelf wordt zoals gebruikelijk uitgevoerd. Na het verwijderen van de ergonomisch geoptimaliseerde sluitdop met geïntegreerde Flexible Needle Shield wordt de spuit op de injectieplaats geplaatst, wordt de kanaal in het te injecteren weefsel ingebracht en wordt de werkzame stof geïnjecteerd zoals bij een gebruikelijke spuit. Een onbedoeld activeren van het veiligheidssysteem is uitgesloten, omdat het mechanisme vóór de injectie volledig ontspannen is. Het systeem wordt pas geactiveerd bij het inbrengen van de kanaal en zorgt er vervolgens automatisch voor dat het veiligheidsmechanisme permanent wordt vergrendeld wanneer de spuit van de injectieplaats wordt verwijderd. Op deze manier wordt de kanaal betrouwbaar afgedekt en wordt hergebruik van de spuiten uitgesloten.

Voor het farmaceutische bedrijf biedt Gx InnoSafe voordelen bij het vullen van Ready-to-fill spuiten. Het veiligheidssysteem wordt volledig automatisch op de RTF-proces aangebracht en via röntgencontrole voor 100 procent visueel gecontroleerd op correcte positionering. De spuiten worden vervolgens, inclusief veiligheidsbeveiliging, verpakt in lochtrays en bakken en gesteriliseerd met ethyleengas. Ze kunnen op bestaande vullijnen worden verwerkt zonder extra voorbereidings- en montagehandelingen. Ook hier garandeert het ontwerp van het veiligheidmechanisme dat onbedoelde activering tijdens het vullen, verpakken en transport wordt voorkomen. Met de introductie van de nieuwe productlijn is Gx® InnoSafeTM beschikbaar voor de 1,0 ml lange RTF-glas-spuit met ½” kanaal. Verdere spuitvarianten volgen.