Gx® InnoSafeTM

Gx® InnoSafeTM – zintegrowany, pasywny system bezpieczeństwa zapobiegający ukłuciom igłą. / Gx® InnoSafeTM - zintegrowany pasywny system bezpieczeństwa zapobiegający ukłuciom igłą.

Strzykawki, w tym system bezpieczeństwa, są pakowane w perforowane tacki i pojemniki, a następnie sterylizowane gazem etylenowym. Mogą być przetwarzane na istniejących liniach napełniających bez konieczności dodatkowych kroków przygotowawczych i montażowych.

Używane strzykawki z odsłoniętymi kanałami stanowią wszechobecne źródło zagrożenia w gabinetach lekarskich, laboratoriach czy szpitalach. Istniejące systemy ochrony igieł zmniejszają ryzyko urazu użytkownika, ale wymagają dodatkowego nakładu pracy przy napełnianiu przez firmę farmaceutyczną oraz przy użyciu strzykawki przez personel medyczny. Firma Gerresheimer przedstawia Gx InnoSafe – strzykawkę z zintegrowanym systemem bezpieczeństwa zapobiegającym ukłuciom igłą, spełniającym aktualne wymagania przemysłu farmaceutycznego i użytkowników.

Nieostrożny ruch wystarczy, aby personel medyczny zranił się nieosłoniętymi kanałami używanych strzykawek lub miał kontakt z agresywnymi substancjami czynnikami. W najgorszym przypadku może to prowadzić do poważnych infekcji. Ponadto istnieje ryzyko, że już użyte strzykawki zostaną przypadkowo użyte ponownie. Gx InnoSafe skutecznie chroni przed ukłuciami igłą i wyklucza ponowne użycie. W odróżnieniu od wielu istniejących rozwiązań, mechanizm ochrony igły aktywuje się automatycznie i nie wymaga dodatkowych czynności. Jest to tzw. pasywny system ochrony igły. Równie korzystne dla farmaceuty jest to, że obsługa Gx InnoSafe może odbywać się bez większych zmian na istniejących liniach produkcyjnych w stanie złożonym. Dodatkowy krok montażu systemu bezpieczeństwa, jak to jest obecnie powszechne, jest pomijany.

Użytkownik oczekuje systemu bezpieczeństwa, który nie zmienia znanego procesu iniekcji, jest intuicyjny i ergonomiczny w obsłudze oraz nie wymaga dodatkowej ręcznej aktywacji w celu zabezpieczenia kanału przed utylizacją. System bezpieczeństwa Gx InnoSafe jest montowany w ramach procesu produkcyjnego jak standardowe zamknięcie w czystym pomieszczeniu na szklanych strzykawkach Gx RTF. Sam korpus strzykawki pozostaje całkowicie widoczny, co umożliwia sprawdzenie obecności, poziomu napełnienia i jakości substancji czynnej oraz przebieg iniekcji bez przeszkód. Sama iniekcja odbywa się jak zwykle. Po zdjęciu ergonomicznie zoptymalizowanej nakładki z zintegrowanym elastycznym osłoną igły, strzykawkę umieszcza się na miejscu iniekcji, kanał wprowadza się do podawanego tkanki, a substancję podaje się jak w przypadku zwykłej strzykawki. Nie ma ryzyka przypadkowego uruchomienia systemu bezpieczeństwa, ponieważ mechanizm jest w pełni rozluźniony przed iniekcją. System aktywuje się dopiero podczas wkłucia igły, a po wyjęciu strzykawki z miejsca iniekcji automatycznie blokuje mechanizm bezpieczeństwa, zapewniając trwałe zamknięcie. W ten sposób kanał jest skutecznie ukryty, a ponowne użycie strzykawki jest wykluczone.

Firma farmaceutyczna zyskuje na procesie napełniania gotowych do napełnienia strzykawek Gx InnoSafe. System bezpieczeństwa jest montowany automatycznie w procesie RTF i w 100 procentach wizualnie kontrolowany za pomocą rentgena pod kątem poprawnego położenia. Strzykawki wraz z zamknięciem bezpieczeństwa są następnie pakowane w tackach z otworami i wanny, a następnie sterylizowane gazem etylenowym. Mogą być one przetwarzane na istniejących liniach napełniających bez konieczności dodatkowych kroków przygotowawczych i montażowych. Również tutaj projekt mechanizmu bezpieczeństwa zapewnia, że podczas napełniania, pakowania i transportu nie dochodzi do niezamierzonej aktywacji. Wprowadzenie nowej linii produktów oznacza, że Gx® InnoSafeTM jest dostępny dla 1,0 ml długiej szklanej strzykawki RTF z kanałem o długości ½ cala. Kolejne warianty strzykawek będą wkrótce dostępne.