Gestion de l'hygiène dans le personnel, la production et l'environnement de travail

Gestion de l'hygiène dans la zone de personnel et de production
Quelles sont les exigences concrètes ?
Personnel
niveau élevé de propreté
vêtements propres, éventuellement vêtements de protection
séparation entre vêtements d'entreprise et vêtements de travail
formations hygiéniques régulières
programme d'hygiène écrit

Locaux (sols, murs, plafonds)
Séparation claire des zones de fabrication (produits stériles, non stériles)
Murs et sols lisses, sans fissures (une nettoyage approfondi doit être possible)
Égouts avec clapets anti-retour
Ventilation adéquate
Équipement et installations
Éviter les parties de l'installation constamment humides
Installations sans zones mortes
Pièces d'installation sans lubrifiants
Minimiser la rugosité des surfaces
Éviter la nettoyage manuel autant que possible (CIP/SIP/DIP)
Ne pas utiliser de vannes à bille
Programmer les flux de nettoyage en avant ou en arrière
Liberté de sol (nettoyage et désinfection)
Éviter les surfaces horizontales (accumulation)
Respecter les distances par rapport aux murs pour le nettoyage et la désinfection
Les surfaces des installations doivent être faciles à nettoyer (pas de grilles à trous)
Journal de bord pour chaque installation critique (maintenance, réparations, etc.)
Marquage des points d'eau non utilisés

Hygiène opérationnelle
Programme d'hygiène écrit
Plan d'élimination
Surveillance régulière des nuisibles
Matériaux de départ
Compatibilité des matériaux des contenants (matières premières, emballages)
Contrôles microbiologiques réguliers de l'eau

Fabrication
Uniquement sous la responsabilité de personnes compétentes selon les instructions de fabrication
Vérification de tous les appareils et équipements avant utilisation pour une nettoyage approfondi
Système d'extraction d'air suffisant en cas de production de poussière
Documentation de toutes les étapes du processus, y compris les corrections
Conditionnement et étiquetage
Instructions de procédé

Surveillance et contrôle des conditions ambiantes
- Hygiène opérationnelle
- Validation(*) et procédures
- Définition et surveillance des conditions de stockage pour les matériaux et produits
(*) Preuve de la qualité souhaitée
Formation hygiénique
Conception des installations