- Traducido con IA
Gestión de la higiene en el personal, la producción y el entorno laboral
Gestión de la higiene en el personal, área de producción y entorno laboral
¿Cuáles son los requisitos concretos?
Personal
alto nivel de limpieza
ropa limpia, en su caso, ropa de protección
separación entre ropa de trabajo y ropa de empresa
formación regular en higiene
programa de higiene por escrito
Espacios (suelo, paredes, techos)
Separación clara de las áreas de fabricación (productos estériles, no estériles)
Paredes y suelos lisos, sin grietas (debe ser posible una limpieza exhaustiva)
Drenajes con válvulas antirretorno
Ventilación adecuada
Equipamiento y maquinaria
Evitar partes de maquinaria permanentemente húmedas
Maquinaria sin zonas muertas
Partes de maquinaria sin lubricantes
Minimizar la rugosidad de las superficies
Evitar la limpieza manual siempre que sea posible mediante procesos técnicos (CIP/SIP/DIP)
No usar válvulas de bola
Programar los flujos de limpieza en avance/retroceso
Altura libre del suelo (para limpieza y desinfección)
Evitar superficies horizontales (acumulación)
Mantener las distancias a las paredes para facilitar la limpieza y desinfección
Las superficies de las instalaciones deben ser fáciles de limpiar (sin rejillas de orificios)
Registro para cada equipo relevante para la calidad (mantenimiento, reparaciones...))
Señalización de los puntos de extracción de agua que no se usan
Higiene en la operación
Programa de higiene por escrito
Plan de eliminación
Monitoreo regular de plagas
Materiales de entrada
Compatibilidad de los materiales de los envases (materia prima, embalaje)
Análisis microbiológico regular del agua
Fabricación
Solo bajo la responsabilidad de personal competente, según las instrucciones de fabricación
Antes de comenzar, inspección exhaustiva de todos los equipos y utensilios para limpieza
Sistema de extracción de aire adecuado en caso de generación de polvo
Documentación de todos los pasos del proceso, incluidas las correcciones
Envasado y etiquetado
Instrucciones de procedimiento
Supervisión y control de las condiciones ambientales
- Higiene en la operación
- Validación(*) y procedimientos
- Establecimiento y supervisión de las condiciones de almacenamiento para materiales y productos
(*) Comprobación de la calidad deseada
Formación en higiene
Diseño de las instalaciones
¿Cuáles son los requisitos concretos?
Personal
alto nivel de limpieza
ropa limpia, en su caso, ropa de protección
separación entre ropa de trabajo y ropa de empresa
formación regular en higiene
programa de higiene por escrito
Espacios (suelo, paredes, techos)
Separación clara de las áreas de fabricación (productos estériles, no estériles)
Paredes y suelos lisos, sin grietas (debe ser posible una limpieza exhaustiva)
Drenajes con válvulas antirretorno
Ventilación adecuada
Equipamiento y maquinaria
Evitar partes de maquinaria permanentemente húmedas
Maquinaria sin zonas muertas
Partes de maquinaria sin lubricantes
Minimizar la rugosidad de las superficies
Evitar la limpieza manual siempre que sea posible mediante procesos técnicos (CIP/SIP/DIP)
No usar válvulas de bola
Programar los flujos de limpieza en avance/retroceso
Altura libre del suelo (para limpieza y desinfección)
Evitar superficies horizontales (acumulación)
Mantener las distancias a las paredes para facilitar la limpieza y desinfección
Las superficies de las instalaciones deben ser fáciles de limpiar (sin rejillas de orificios)
Registro para cada equipo relevante para la calidad (mantenimiento, reparaciones...))
Señalización de los puntos de extracción de agua que no se usan
Higiene en la operación
Programa de higiene por escrito
Plan de eliminación
Monitoreo regular de plagas
Materiales de entrada
Compatibilidad de los materiales de los envases (materia prima, embalaje)
Análisis microbiológico regular del agua
Fabricación
Solo bajo la responsabilidad de personal competente, según las instrucciones de fabricación
Antes de comenzar, inspección exhaustiva de todos los equipos y utensilios para limpieza
Sistema de extracción de aire adecuado en caso de generación de polvo
Documentación de todos los pasos del proceso, incluidas las correcciones
Envasado y etiquetado
Instrucciones de procedimiento
Supervisión y control de las condiciones ambientales
- Higiene en la operación
- Validación(*) y procedimientos
- Establecimiento y supervisión de las condiciones de almacenamiento para materiales y productos
(*) Comprobación de la calidad deseada
Formación en higiene
Diseño de las instalaciones
