Zarządzanie higieną w obszarze personelu i produkcji oraz w środowisku pracy

Zarządzanie higieną w obszarze personalnym, produkcyjnym i środowisku pracy
Jakie są konkretne wymagania?
Personel
wysoki poziom czystości
czyste ubranie, ewentualnie odzież ochronna
oddzielenie odzieży roboczej od odzieży służbowej
regularne szkolenia higieniczne
pisemny program higieny

Pomieszczenia (podłogi, ściany, sufity)
Jasne oddzielenie pomieszczeń produkcyjnych (produkty sterylne, niesterylne)
Gładkie, wolne od pęknięć ściany i podłogi (możliwość dokładnego czyszczenia)
Odpływy z klapkami zwrotnymi
Wystarczająca wentylacja i odprowadzanie powietrza
Wyposażenie i urządzenia
Unikanie trwałego zawilgocenia części urządzeń
Urządzenia bez martwych przestrzeni
Części urządzeń bez smarów
Minimalizacja chropowatości powierzchni
Unikanie ręcznego czyszczenia tam, gdzie możliwe techniczne rozwiązania (CIP/SIP/DIP)
Nie stosować zaworów kulowych
Taktowanie przepływów czyszczenia w przód/tył
Wysokość od podłogi (do czyszczenia i dezynfekcji)
Unikanie poziomych powierzchni (osadzanie się zanieczyszczeń)
Przestrzeganie odległości od ścian dla czyszczenia i dezynfekcji
Powierzchnie urządzeń powinny być łatwe do czyszczenia (brak siatek drucianych)
Dziennik dla każdego urządzenia istotnego z punktu widzenia jakości (konserwacja, naprawy ...)
Oznakowanie punktów poboru wody, które nie są używane

Higiena operacyjna
Pisany program higieny
Plan utylizacji
Regularny monitoring szkodników
Materiały wyjściowe
Zgodność materiałów z pojemnikami (surowce, opakowania)
Regularne badania mikrobiologiczne wody

Produkcja
Tylko pod nadzorem kompetentnych osób zgodnie z instrukcją produkcji
Przed rozpoczęciem sprawdzenie wszystkich urządzeń i środków produkcji pod kątem dokładnego czyszczenia
Wystarczający system odciągu powietrza przy emisji pyłu
Dokumentacja wszystkich etapów procesu, w tym korekt
Pakowanie i etykietowanie
Instrukcje postępowania

Monitorowanie i kontrola warunków otoczenia
- Higiena operacyjna
- Walidacja(*) i procedury
- Ustalanie i nadzór warunków przechowywania materiałów i produktów
(*) Dowód na pożądaną jakość
Szkolenie higieniczne
Projekt urządzeń