- MI-vel fordítva
Higiénia menedzsment a személyzeti- gyártási területen és a munkakörnyezetben
Higiénia menedzsment személyzeti- gyártási területen és munkahelyen
Mik a konkrét követelmények?
Személyzet
magas szintű tisztaság
tiszta ruházat, szükség esetén védőöltözet
üzemi és munkaruházat elkülönítése
rendszeres higiéniai képzések
írásos higiéniai program
Helyiségek (padlók, falak, mennyezetek)
Világos elkülönítés a gyártási helyiségek között (steril, nem steril termékek)
Sima, repedésmentes falak és padlók (alapos tisztítás lehetősége)
Lefolyók visszafolyásgátlóval
Megfelelő szellőztetés és légkondicionálás
Berendezések és gépek
Elkerülni az állandóan nedves géprészeket
Halálos tér nélküli berendezések
zsírszennyeződést nem tartalmazó géprészek
Felületi egyenetlenség minimalizálása
Manuális tisztítás mindenhol, ahol technikailag lehetséges (CIP/SIP/DIP)
Ne alkalmazzon golyóscsapokat
Tisztítási áramlatok előre/hátra ciklizálása
Padlótávolság (tisztítás és fertőtlenítés)
Vízszintes felületek elkerülése (lerakódás)
Fal távolságok betartása tisztítás és fertőtlenítés során
A berendezések felülete könnyen tisztítható legyen (nincs lyukacél)
Minden minőségkritikus berendezéshez napló (karbantartás, javítások ...)
Vízelvételi helyek megjelölése, amelyeket nem használnak
Üzem higiénia
Írásos higiéniai program
Hulladékkezelési terv
Rendszeres kártevő-ellenőrzés
Bemenő anyagok
Anyagok kompatibilitása az edényekkel (nyersanyag, csomagolás)
Rendszeres mikrobiológiai vizsgálat a vízről
Gyártás
Csak kompetens személyek felelőssége alatt, gyártási utasítás szerint
A gyártás megkezdése előtt minden berendezés és eszköz alapos tisztítása
Elégséges elszívó rendszer porképződés esetén
Minden folyamatlépés dokumentálása, beleértve a javításokat
Csomagolás és címkézés
Eljárásrendek
Környezetfeltételek felügyelete és ellenőrzése
- Üzem higiénia
- Validálás(*) és eljárások
- Anyagok és termékek tárolási feltételeinek meghatározása és felügyelete
(*) A kívánt minőség igazolása
Higiéniai képzés
Berendezés tervezése
Mik a konkrét követelmények?
Személyzet
magas szintű tisztaság
tiszta ruházat, szükség esetén védőöltözet
üzemi és munkaruházat elkülönítése
rendszeres higiéniai képzések
írásos higiéniai program
Helyiségek (padlók, falak, mennyezetek)
Világos elkülönítés a gyártási helyiségek között (steril, nem steril termékek)
Sima, repedésmentes falak és padlók (alapos tisztítás lehetősége)
Lefolyók visszafolyásgátlóval
Megfelelő szellőztetés és légkondicionálás
Berendezések és gépek
Elkerülni az állandóan nedves géprészeket
Halálos tér nélküli berendezések
zsírszennyeződést nem tartalmazó géprészek
Felületi egyenetlenség minimalizálása
Manuális tisztítás mindenhol, ahol technikailag lehetséges (CIP/SIP/DIP)
Ne alkalmazzon golyóscsapokat
Tisztítási áramlatok előre/hátra ciklizálása
Padlótávolság (tisztítás és fertőtlenítés)
Vízszintes felületek elkerülése (lerakódás)
Fal távolságok betartása tisztítás és fertőtlenítés során
A berendezések felülete könnyen tisztítható legyen (nincs lyukacél)
Minden minőségkritikus berendezéshez napló (karbantartás, javítások ...)
Vízelvételi helyek megjelölése, amelyeket nem használnak
Üzem higiénia
Írásos higiéniai program
Hulladékkezelési terv
Rendszeres kártevő-ellenőrzés
Bemenő anyagok
Anyagok kompatibilitása az edényekkel (nyersanyag, csomagolás)
Rendszeres mikrobiológiai vizsgálat a vízről
Gyártás
Csak kompetens személyek felelőssége alatt, gyártási utasítás szerint
A gyártás megkezdése előtt minden berendezés és eszköz alapos tisztítása
Elégséges elszívó rendszer porképződés esetén
Minden folyamatlépés dokumentálása, beleértve a javításokat
Csomagolás és címkézés
Eljárásrendek
Környezetfeltételek felügyelete és ellenőrzése
- Üzem higiénia
- Validálás(*) és eljárások
- Anyagok és termékek tárolási feltételeinek meghatározása és felügyelete
(*) A kívánt minőség igazolása
Higiéniai képzés
Berendezés tervezése








