Hygienemanagement v personálním - výrobním prostředí a v pracovním prostředí

Hygienický management v personálním a výrobním prostředí
Jaké jsou konkrétní požadavky?
Personál
vysoká úroveň čistoty
čisté oblečení, případně ochranné oděvy
oddělení mezi provozním a pracovním oděvem
pravidelné hygienické školení
písemný hygienický program

Prostory (podlahy, stěny, stropy)
Jasné oddělení výrobních prostorů (sterilní, nestérilní produkty)
Hladké, prasklinám odolné stěny a podlahy (důkladné čištění by mělo být možné)
Odvody s uzávěry proti zpětnému toku
Dostatečné větrání a odvětrávání
Vybavení a zařízení
Zamezení trvale vlhkých částí zařízení
Zařízení bez mrtvých prostor
Zařízení bez mazacích prostředků
Minimalizace drsnosti povrchů
Manuální čištění tam, kde je technicky možné, se vyhýbat (CIP/SIP/DIP)
Nepoužívat kulové ventily
Čištění proudem směrem vpřed/vzad synchronizovat
Výška podlahy (pro čištění a dezinfekci)
Vyhýbat se vodorovným plochám (usazování nečistot)
Dodržovat vzdálenosti od stěn pro čištění a dezinfekci
Povrchy zařízení by měly být snadno čistitelné (bez děrovaných plechů)
Pro každé kvalitativně důležité zařízení vést logbook (údržba, opravy ...)
Označit vodovodní přípojky, které se nepoužívají

Provozní hygiena
Písemný hygienický program
Plán likvidace odpadů
Pravidelné monitorování škůdců
Výchozí materiály
Kompatibilita materiálů s nádobami (suroviny, obaly)
Pravidelné mikrobiologické testování vody

Výroba
Pouze pod odpovědností kvalifikovaných osob podle výrobního předpisu
Před zahájením kontrola všech zařízení a pracovních prostředků na důkladné čištění
Dostatečný odvod vzduchu při tvorbě prachu
Dokumentace všech kroků procesu včetně korekcí
Balení a označování
Postupové pokyny

Monitoring a kontrola okolních podmínek
- Provozní hygiena
- Validace(*) a postupy
- Stanovení a sledování skladovacích podmínek pro materiály a produkty
(*) Důkaz požadované kvality
Hygienické školení
Design zařízení