Gerresheimer présente une seringue sans métal

La broche utilisée pour la formation du cône avec la nouvelle technologie n'est plus fabriquée à partir du tungstène habituellement utilisé ou d'un métal alternatif, mais plutôt d'une céramique spéciale.

Communiqué de presse 11.01.2017 Page 3 / 3 Seringue en verre RTF de 1 ml, longue, sans métal, Luer Lock Gx ; le transfert de la nouvelle technologie de fabrication déposée pour brevet vers une variété de tailles de seringues Luer Lock et de seringues à cône Luer est toujours possible.

Biopharmaceutiques présentent une série de particularités. Elles sont en partie très visqueuses et ont également tendance, dans certains cas, à interagir avec de l'huile de silicone ou, par exemple, à laisser des résidus de tungstène issus de la fabrication des seringues. Gerresheimer propose donc pour ces applications des cannelures intégrées à paroi fine pour une meilleure vidange de la seringue. De plus, le traitement spécifique à l'huile de silicone visant à réduire le silicone libre (cuit au four) et la fabrication « sans métal » sans pointe en tungstène créent un emballage primaire parfait pour ces médicaments exigeants.

Seringue sans métal

Un problème lors de l'utilisation de seringues peut être la présence de traces de tungstène ou d'autres métaux, qui restent occasionnellement lors de la formation du cône de la seringue dans le trou. En particulier pour les médicaments basés sur des principes actifs produits par biotechnologie, les clients ont besoin de seringues pré-remplies, dans lesquelles les contaminations métalliques sont idéalement exclues. Avec le développement d'une technologie de fabrication innovante, brevetée, Gerresheimer a pu répondre à cette demande et rendre la seringue Long Luerlock Gx RTF de 1 ml sans métal prête pour la série. Un transfert vers d'autres tailles de seringues Luerlock ou vers des seringues à cône Luer de différentes tailles est possible à tout moment. La pointe utilisée pour la formation du cône n'est plus en tungstène ou en un métal alternatif dans la nouvelle technologie, mais en céramique spéciale. Des tests externes montrent que la nouvelle méthode de formation du cône fonctionne sans résidu. Il n'y a donc pas seulement l'absence de traces de métal, mais aussi l'absence de contaminations dues à la céramique utilisée. L'institut Fresenius n'a trouvé aucune particule de céramique ni observé de réactions tissulaires dans une étude de biocompatibilité séparée.

La seringue Long Luerlock Gx RTF de 1 ml sans métal sera présentée par Gerresheimer lors du salon Pharmapack les 1er et 2 février 2017 à Paris. Les visiteurs du salon pourront obtenir des informations détaillées sur le stand de Gerresheimer.

Silicification par cuisson pour réduire le silicone libre

Pour le stockage et l'administration de médicaments biotechnologiques, des seringues pré-remplies sont très souvent utilisées. Elles sont généralement siliconnées pour garantir des forces d'utilisation aussi faibles que constantes tout au long de la stockage. De plus, la silicification rend la surface du verre hydrophobe, ce qui assure une vidange complète du médicament ainsi qu'une faible interaction du principe actif avec le verre. Cependant, de grandes quantités de silicone peuvent entraîner la formation de minuscules gouttelettes de silicone dans la solution, auxquelles le principe actif peut coaguler, le rendant alors non biodisponible. Gerresheimer a donc développé, pour ses seringues brevetées Gx Baked-on RTF en Europe et aux États-Unis, une technologie permettant d'obtenir un revêtement sans faille avec des quantités minimales de silicone. Dans ce procédé, une émulsion d'huile de silicone est pulvérisée dans le corps de la seringue, puis fixée à la surface par chauffage. Malgré la quantité nettement inférieure de silicone utilisée et la charge correspondante en gouttelettes de silicone libres minimisée, les seringues offrent un revêtement de glissement fiable ainsi que des forces de démarrage et de glissement stables tout au long de la durée de stockage. De plus, Gerresheimer propose d'équiper les seringues de cannelures intégrées à paroi fine, facilitant l'administration de médicaments souvent très visqueux grâce à leurs meilleures propriétés d'écoulement.