Gerresheimer introduceert metalenvrije spuit

De pin die wordt gebruikt om de kegel te vormen met de nieuwe technologie is niet langer gemaakt van het gebruikelijke wolfraam of een alternatief metaal, maar van een speciale keramiek.

Persbericht 11.01.2017 pagina 3 / 3 Serienrijpe, metaalvrije 1 ml lange Luer Lock Gx RTF glazen spuit; overdracht van de nieuwe, voor patent aangemelde productietechnologie op verschillende Luer Lock-spuitmaten en Luer-conus-spuiten is te allen tijde mogelijk. / Series-ready, metal-free 1 ml long Luer Lock Gx RTF glass syringe; transfer of the new production technology registered for patent to the most varied Luer Lock syringe sizes and Luer cone syringes is possible at all times.

Biopharmaca vertonen een aantal bijzonderheden. Ze zijn gedeeltelijk hoogviskeus en hebben in sommige gevallen de neiging tot interacties met siliconenolie of bijvoorbeeld wolfraamrestanten uit de spuitproductie. Gerresheimer biedt voor deze toepassingen daarom geïntegreerde dunwandkanalen aan voor een betere leegloop van de spuit. Daarnaast zorgt de speciale siliconenoliebehandeling voor de vermindering van vrije siliconenolie (gebakken) en de "metaalvrije" fabricage zonder wolfraamspil, voor een perfect primair verpakkingsmiddel voor deze veeleisende medicaties.

Metaalvrije spuit

Een probleem bij het gebruik van spuiten kunnen sporen van wolfraam of andere metalen zijn, die af en toe achterblijven bij het vormen van de spuitconus in de boring. Vooral voor medicijnen op basis van biotechnologisch geproduceerde werkstoffen hebben klanten daarom voorgevulde spuiten nodig waarbij metaalverontreinigingen idealiter worden uitgesloten. Met de ontwikkeling van een innovatieve, gepatenteerde fabricagetechnologie kon Gerresheimer aan deze wens voldoen en een metaalvrije 1 ml long Luerlock Gx RTF spuit serieproductie gereed maken. Een overdracht naar andere Luerlock-spuitmaten of Luer-conusspuiten van verschillende groottes is altijd mogelijk. De spil die voor de vormgeving wordt gebruikt, bestaat bij de nieuwe technologie niet meer uit het gebruikelijke wolfraam of een alternatief metaal, maar uit een speciale keramiek. Externe tests tonen aan dat de nieuwe vormgevingstechniek zonder resten werkt. Dus worden niet alleen metaalsporen, maar ook verontreinigingen door de gebruikte keramiek uitgesloten. Van het Institut Fresenius zijn noch keramiekdeeltjes gevonden, noch weefselreacties vastgesteld in een aparte biocompatibiliteitsstudie.

De metaalvrije 1 ml long Luerlock Gx RTF-spuit wordt door Gerresheimer gepresenteerd op de beurs Pharmapack op 1-2 februari 2017 in Parijs. Uitgebreide informatie is te verkrijgen op de Gerresheimer-stand.

Inbak-silicatisering ter vermindering van vrije siliconenolie

Voor de opslag en toediening van biotechnologische medicijnen worden zeer vaak voorgevulde spuiten gebruikt. Deze zijn meestal gesiliconiseerd om zo min mogelijk en gedurende de opslagperiode constante krachten bij het gebruik van de spuit te garanderen. Daarnaast maakt de siliconisering de glasoppervlakte hydrofoob, wat zorgt voor volledige leegloop van het medicijn en een geringe interactie tussen werkstof en glas. Hoge hoeveelheden siliconen leiden echter tot de vorming van kleine siliconenbolletjes in de oplossing, waaraan de werkstof kan coaguleren en daardoor niet meer bio-beschikbaar is. Gerresheimer heeft daarom voor zijn in Europa en de VS gepatenteerde Gx Baked-on RTF-spuiten een technologie ontwikkeld die een naadloze coating met zo min mogelijk siliconen mogelijk maakt. Bij deze methode wordt een siliconenolie-emulsie in de spuitlichamen gespoten en vervolgens door verhitting op het oppervlak gefixeerd. Ondanks de aanzienlijk lagere siliconenhoeveelheid en de daarmee samenhangende minimale belasting met vrije siliconenbolletjes bieden de spuiten een betrouwbare glijcoating en stabiele losbreek- en glijkrachten gedurende de gehele opslagperiode. Daarnaast biedt Gerresheimer de uitrusting van de spuiten met dunwandkanalen aan, die de toediening van vaak hoogviskeuze medicijnen vergemakkelijken door hun verbeterde doorvoereigenschappen.