Gerresheimer představuje bezkovové stříkačky

Špendlík používaný k tvarování kužele s novou technologií již není vyroben z obvykle používaného wolframu nebo alternativního kovu, ale z speciální keramiky.

Tisková zpráva 11.01.2017 Strana 3 / 3 Seriově připravená, bez kovu, 1 ml dlouhá Luer Lock Gx RTF skleněná stříkačka; přenos nové výrobní technologie registrované k patentu na nejrůznější velikosti Luer Lock a Luer kuželové stříkačky je kdykoliv možný. / Series-ready, metal-free 1 ml long Luer Lock Gx RTF glass syringe; transfer of the new production technology registered for patent to the most varied Luer Lock syringe sizes and Luer cone syringes is possible at all times.

Biopharmaka mají řadu zvláštností. Částečně jsou vysoce viskózní a v jednotlivých případech mají tendenci ke kontaktu s silikonovým olejem nebo například wolframovými zbytky z výroby stříkaček. Gerresheimer proto nabízí pro tyto aplikace integrované tenkostěnné kanály pro lepší vyprázdnění stříkačky. Navíc speciální silikonová úprava ke snížení volného silikonového oleje (vypáleného) a výroba bez použití wolframového jádra, tedy „bez kovu“, vytvářejí dokonalý primární obalový prostředek pro tyto náročné medicace.

Kovově nevodivá stříkačka

Problém při použití stříkaček mohou být stopy wolframu nebo jiných kovů, které občas zůstávají při tvarování kužele stříkačky v otvoru. Zejména pro léky založené na biotechnologicky vyráběných účinných látkách zákazníci potřebují přednaplněné stříkačky, u nichž je kovová kontaminace ideálně vyloučena. Vývojem inovativní, patentované výrobní technologie, kterou Gerresheimer přivedl do sériové výroby, se podařilo splnit tento požadavek a vytvořit kovově nevodivou 1 ml dlouhou Luerlock Gx RTF stříkačku. Převod na další velikosti Luerlock nebo na Luer kuželové stříkačky různých velikostí je kdykoli možný. Jehlový trn používaný při tvarování kužele již není vyroben z obvyklého wolframu nebo jiného kovu, ale z speciální keramiky. Externí testy ukazují, že nová technologie tvarování kužele pracuje bez zbytků. Tím jsou vyloučeny nejen stopy kovu, ale i kontaminace způsobené použitou keramikou. Institut Fresenius nezjistil žádné keramické částice a v samostatné studii biokompatibility nebyly zaznamenány žádné reakce tkání.

Metodou je kovově nevodivá 1 ml dlouhá Luerlock Gx RTF stříkačka představena na veletrhu Pharmapack 1. - 2. února 2017 v Paříži. Podrobné informace získají návštěvníci veletrhu na stánku Gerresheimer.

Vypalovaná silikonizace ke snížení volného silikonového oleje

Pro skladování a podávání biotechnologických léků se často používají přednaplněné stříkačky. Obvykle jsou silikonizované, aby bylo zajištěno co nejnižší a konstantní tření během celé doby skladování a používání. Navíc silikonizace hydrofobizuje skleněný povrch a tím zajišťuje úplné vyprázdnění léku a nízkou interakci účinné látky s sklem. Vyšší množství silikonu však vede ke vzniku nejmenších silikonových kapek v roztoku, na kterých může účinná látka koagulovat a již tak být biologicky nedostupná. Gerresheimer proto vyvinul pro své patentované Gx Baked-on RTF stříkačky v Evropě a USA technologii, která umožňuje dokonalé pokrytí s co nejnižším množstvím silikonu. Při tomto postupu je silikonová emulze stříkačkou nastříkána do těla a následně fixována zahřátím na povrchu. Přestože je použití výrazně menšího množství silikonu a tím i snížené zatížení volnými silikonovými kapkami, stříkačky nabízejí spolehlivý kluzný povrch a po celou dobu skladování stabilní síly při uvolnění a klouzání. Navíc Gerresheimer nabízí vybavení stříkaček tenkostěnnými kanály, které usnadňují podávání často vysoce viskózních léků díky jejich lepším průtokovým vlastnostem.