Gerresheimer przedstawia bezmetalową strzykawkę

Zatrzask używany do formowania stożka w nowej technologii nie jest już wykonany z zazwyczaj stosowanego wolframu lub innego metalu, lecz z specjalnej ceramiki.

Komunikat prasowy 11.01.2017 Strona 3 / 3 Seria gotowa, bezmetalowa 1 ml długa strzykawka z Luer Lock Gx RTF ze szkła; transfer nowej technologii produkcji zarejestrowanej do patentu na różne rozmiary strzykawek z Luer Lock i strzykawki z konusem Luer jest możliwy w każdej chwili. / Series-ready, metal-free 1 ml long Luer Lock Gx RTF glass syringe; transfer of the new production technology registered for patent to the most varied Luer Lock syringe sizes and Luer cone syringes is possible at all times.

Biopharmaceutyki wykazują szereg szczególnych cech. Są częściowo wysoce lepkościowe i w niektórych przypadkach mają skłonność do interakcji z olejem silikonowym lub na przykład pozostałościami wolframu z produkcji strzykawek. Gerresheimer oferuje dla tych zastosowań zintegrowane cienkościenne kanały do lepszego opróżniania strzykawek.

Strzykawka bezmetalowa

Problemem przy używaniu strzykawek mogą być śladowe ilości wolframu lub innych metali, które czasami pozostają w otworze podczas formowania stożka strzykawki. Zwłaszcza dla leków opartych na biotechnologicznie wytwarzanych substancjach aktywnych klienci potrzebują strzykawek wielokrotnego użytku, w których można wykluczyć zanieczyszczenia metalami. Dzięki opracowaniu innowacyjnej, opatentowanej technologii produkcji Gerresheimer mógł sprostać temu wymaganiu i wprowadzić na rynek seryjną strzykawkę 1 ml long Luerlock Gx RTF bezmetalową. Transfer na inne rozmiary strzykawek Luerlock lub na strzykawki z różnymi rozmiarami konusów Luer jest możliwy w dowolnym momencie. Pręt używany do formowania konusów w nowej technologii nie jest już wykonany z wolframu ani z innego metalu, lecz z specjalnej ceramiki. Zewnętrzne testy wykazały, że nowa metoda formowania konusów działa bez pozostałości. Nie tylko wyklucza to ślady metali, ale także zanieczyszczenia spowodowane używaną ceramiką. Instytut Fresenius nie wykrył ani cząstek ceramiki, ani reakcji tkanek w osobnych badaniach biokompatybilności.

Strzykawka 1 ml long Luerlock Gx RTF bezmetalowa będzie prezentowana przez Gerresheimer na targach Pharmapack w dniach 1.-2. lutego 2017 roku w Paryżu. Szczegółowe informacje będą dostępne dla odwiedzających na stoisku Gerresheimer.

Silkonizacja wypaleniowa w celu redukcji wolnego oleju silikonowego

Do przechowywania i podawania leków biotechnologicznych często używa się strzykawek wielokrotnego użytku. Zazwyczaj są one silikonowane, aby zapewnić jak najniższe i stałe siły podczas użycia strzykawki przez cały okres przechowywania. Dodatkowo silikonizacja hydrofobizuje powierzchnię szkła, zapewniając pełne opróżnianie leku oraz niską interakcję substancji czynnej z szkłem. Jednak duże ilości silikonu mogą prowadzić do tworzenia się najmniejszych kropelek silikonu w roztworze, na których substancja czynna może koagulować i przestać być biodostępna. Gerresheimer opracował technologię dla swoich opatentowanych w Europie i USA strzykawek Gx Baked-on RTF, która zapewnia szczelne pokrycie z możliwie najmniejszą ilością silikonu. W tym procesie emulcja oleju silikonowego jest rozpylana na korpus strzykawki, a następnie utrwalana przez podgrzewanie na powierzchni. Pomimo znacznie mniejszej ilości używanego silikonu i tym samym minimalnego obciążenia drobinkami silikonu, strzykawki zapewniają niezawodną powłokę poślizgową oraz stabilne siły startu i poślizgu przez cały okres przechowywania. Dodatkowo Gerresheimer oferuje wyposażenie strzykawek w cienkościenne kanały, które ułatwiają podawanie często bardzo lepkościowych leków dzięki ich ulepszonym właściwościom przepływowym.