Gerresheimer presenta una jeringa sin metal

La clavija utilizada para dar forma a la cono con la nueva tecnología ya no está hecha de tungsteno, como suele ser habitual, ni de un metal alternativo, sino de una cerámica especial.

Comunicado de prensa 11.01.2017 Página 3 / 3 Jeringa de vidrio RTF de 1 ml larga, sin metal, con Luerlock Gx; la transferencia de la nueva tecnología de fabricación patentada a diversos tamaños de jeringas Luerlock y jeringas de cono Luer es posible en cualquier momento. / Serie lista, sin metal, jeringa de vidrio RTF de 1 ml larga con Luer Lock Gx; la transferencia de la nueva tecnología de producción registrada para patente a los más diversos tamaños de jeringas Luer Lock y jeringas de cono Luer es posible en todo momento.

Biopharmacéuticos presentan una serie de particularidades. Son en parte altamente viscosos y además, en casos individuales, tienden a interactuar con silicona o, por ejemplo, residuos de tungsteno de la fabricación de jeringas. Gerresheimer ofrece, para estas aplicaciones, cánulas de paredes delgadas integradas para una mejor vaciado de la jeringa. Además, el tratamiento especial con silicona para reducir la silicona libre (horneada) y la fabricación "sin metal" sin punta de tungsteno crean un envase primario perfecto para estas medicaciones exigentes.

Jeringa sin metal

Un problema en el uso de jeringas puede ser la presencia de trazas de tungsteno u otros metales, que ocasionalmente permanecen en el orificio durante la formación del cono de la jeringa. En particular, para medicamentos basados en principios activos producidos biotecnológicamente, los clientes necesitan jeringas prellenadas en las que las contaminaciones metálicas se excluyan idealmente. Con el desarrollo de una tecnología de fabricación innovadora, patentada, Gerresheimer pudo cumplir con este deseo y hacer que la jeringa serie de 1 ml long Luerlock Gx RTF sea apta para la serie. La transferencia a otros tamaños de jeringas Luerlock o a jeringas con cono Luer de diferentes tamaños es posible en cualquier momento. La punta utilizada para la formación del cono ya no está hecha de tungsteno u otro metal alternativo en la nueva tecnología, sino de una cerámica especial. Las pruebas externas muestran que el nuevo proceso de formación del cono funciona sin residuos. Por lo tanto, no solo se excluyen las trazas de metal, sino también las contaminaciones por la cerámica utilizada. El Instituto Fresenius no encontró partículas de cerámica ni detectó reacciones tisulares en un estudio de biocompatibilidad separado.

La jeringa sin metal de 1 ml long Luerlock Gx RTF será presentada por Gerresheimer en la feria Pharmapack del 1 al 2 de febrero de 2017 en París. Los visitantes de la feria podrán obtener información detallada en el stand de Gerresheimer.

Silicona horneada para reducir la silicona libre

Para el almacenamiento y la administración de medicamentos biotecnológicos, se utilizan con mucha frecuencia jeringas prellenadas. Generalmente, están recubiertas con silicona para garantizar fuerzas mínimas y constantes durante toda la duración del almacenamiento y el uso de la jeringa. Además, la silicona hace que la superficie del vidrio sea hidrofóbica, asegurando así un vaciado completo del medicamento y una baja interacción del principio activo con el vidrio. Sin embargo, cantidades elevadas de silicona pueden conducir a la formación de diminutas gotas de silicona en la solución, en las que el principio activo puede coagularse y ya no estar disponible biológicamente. Por ello, Gerresheimer ha desarrollado, para sus jeringas patentadas en Europa y EE. UU., una tecnología que logra un recubrimiento sin fisuras con cantidades mínimas de silicona. En este proceso, se rocía una emulsión de silicona en el cuerpo de la jeringa y luego se fija mediante calentamiento en la superficie. A pesar de la menor cantidad de silicona utilizada y la carga minimizada de gotas libres, las jeringas ofrecen un recubrimiento de deslizamiento confiable y fuerzas de arranque y deslizamiento estables durante toda la duración del almacenamiento. Además, Gerresheimer ofrece equipar las jeringas con cánulas de paredes delgadas, que facilitan la administración de medicamentos altamente viscosos gracias a sus mejores propiedades de flujo.