Gerresheimer bemutatja a fémmentes fecskendőt

A konformáláshoz használt tű a új technológiával már nem a szokásosan használt volfrámból vagy egy alternatív fémből készül, hanem egy speciális kerámiából.

Sajtóközlemény 2017.01.11. Oldal 3 / 3 Sorozatgyártásra kész, fémmentes 1 ml hosszú Luer Lock Gx RTF üvegfecskendő; az új, szabadalmaztatás alatt álló gyártástechnológia átadása a különböző Luer Lock fecskendőméretekhez és Luer kúpos fecskendőkhöz bármikor lehetséges. / Series-ready, metal-free 1 ml long Luer Lock Gx RTF glass syringe; transfer of the new production technology registered for patent to the most varied Luer Lock syringe sizes and Luer cone syringes is possible at all times.

A biopharmakonok számos különlegességet mutat. Egyes esetekben magas viszkozitásúak, és hajlamosak lehetnek szilikónol vagy például volfrámpor maradványokkal való kölcsönhatásra az injekciószerkezet gyártásából. Gerresheimer ezért integrált vékonyfalú csöveket kínál ezekhez az alkalmazásokhoz a jobb kiüríthetőség érdekében. Emellett a speciális szilikónol kezelés, amely csökkenti a szabad szilikónol mennyiségét (Baked-on), és a „fémmentes” gyártási folyamat volfrámpor nélkül, tökéletes elsődleges csomagolóanyagot biztosít ezekhez az igényes gyógyszerekhez.

Fémmentes fecskendő

A fecskendők használata során problémát jelenthetnek a volfrámpor vagy más fémek nyomai, amelyek időnként a fecskendő kúpos kialakításának formálásakor maradnak vissza a furatban. Különösen az olyan biotechnológiailag előállított hatóanyagokon alapuló gyógyszerek esetében, mint például a biotechnológiai módszerekkel gyártott készítmények, az ügyfelek előre tölthető fecskendőket keresnek, amelyekben a fém szennyeződés ideális esetben kizárható. Egy innovatív, szabadalmaztatott gyártástechnológia kifejlesztésével Gerresheimer megfelelt ennek az igénynek, és sorozatgyártásra alkalmassá tette az 1 ml-es hosszú Luerlock Gx RTF fecskendőt. Átviteli lehetőség van más Luerlock méretek vagy különböző méretű Luerkónuszos fecskendőkre is. Az új technológiában a formázó szárnyat nem a szokásos volfrám vagy más fém alkotja, hanem egy speciális kerámia. Külső tesztek kimutatták, hogy az új formázási eljárás nyom nélkül működik. Ezért nemcsak a fémnyomokat, hanem a kerámia által okozott szennyeződéseket is kizárja. A Fresenius Intézet nem talált kerámiadarabokat, és külön biokompatibilitási vizsgálat sem mutatott szövetreakciókat.

A fémmentes 1 ml-es hosszú Luerlock Gx RTF fecskendőt a Gerresheimer mutatja be a Pharmapack kiállításon 2017. február 1-2-án Párizsban. Részletes információkat a kiállítók a Gerresheimer standján kapnak.

Sütéses szilikonozás a szabad szilikónol csökkentésére

A biotechnológiai gyógyszerek tárolására és beadására gyakran használnak előre tölthető fecskendőket. Általában szilikonozottak, hogy a lehető legkisebb és a tárolási idő alatt állandó erőket biztosítsanak a fecskendő használata során. Emellett a szilikonozás hidrofóbizálja az üvegfelületet, így biztosítva a teljes kiüríthetőséget és a hatóanyag alacsony kölcsönhatását az üveggel. Nagy mennyiségű szilikon azonban apró szilikóncseppek képződéséhez vezethet a folyadékban, ahol a hatóanyag koagulálhat, és így nem lesz biológiailag hozzáférhető. Ezért Gerresheimer kifejlesztett egy olyan technológiát, amely a szabadalmaztatott Gx Baked-on RTF fecskendőknél tökéletes tömítést és a lehető legkisebb szilikon mennyiséget biztosít. Ebben a folyamatban szilikónol-Emulziót permeteznek a fecskendőtestre, majd hőkezeléssel rögzítik a felületen. A jelentősen csökkentett szilikon mennyiség és a minimális szabad szilikóncseppek ellenére a fecskendők megbízható csúszási felületet és stabil nyitási és csúszási erőket biztosítanak a tárolási idő során. Emellett a Gerresheimer vékonyfalú csövekkel is ellátja a fecskendőket, amelyek megkönnyítik a gyakran magas viszkozitású gyógyszerek beadását a jobb áramlási tulajdonságok révén.