Gerresheimer ouvre la production en petites séries aux États-Unis

L'équipement de la production en petites séries comprend actuellement une machine d'injection avec une force de fermeture de 120 tonnes, à laquelle sont reliés des systèmes de manutention et des convoyeurs de pièces.

L'équipement de la production en petites séries s'adapte en fonction du projet.

Le spécialiste de la pharmacie et de la technologie médicale Gerresheimer a ouvert une production en petites séries dans son Centre de Compétence Technique sur le site américain de Peachtree City (Géorgie). Ici, il est désormais possible de fabriquer également en salle blanche de classe ISO 8 de petites quantités de produits dans des conditions de série. Lors du développement et de l'homologation de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, de telles petites séries sont régulièrement nécessaires sous forme d'échantillons cliniques ou de lots de stabilité.

Les produits pharmaceutiques et médicaux passent par un processus d'approbation long avant la production en série, nécessitant la fabrication régulière de petites quantités en tant qu'échantillons cliniques ou lots de stabilité. Gerresheimer a ouvert en 2013, pour cette tâche, une production en petites séries dans son Centre de Compétence Technique à Wackersdorf (Allemagne). L'entreprise poursuit cette success story et lance désormais la production en petites séries également sur le site de production de Peachtree City, afin de pouvoir offrir une production en petites séries à ses clients américains sur place.

La production en petites séries permet, en plus de fournir de plus petites quantités, d'optimiser le processus de fabrication dès la phase pilote. Tout le savoir-faire nécessaire à la production en série peut être développé et optimisé. Les expériences acquises dans la construction d'outils et l'automatisation peuvent être directement utilisées pour la conception des outils de série et des moyens de production en série.

La mise en place de la production en petites séries a débuté en 2020 dans le Centre de Compétence Technique du site de Peachtree City, avec la transformation d’un bâtiment existant ainsi que la création d’une salle blanche de classe ISO 8 selon DIN EN ISO 14644-1. La production en petites séries a été mise en service en 2021. « L’équipement de la production en petites séries s’adapte de manière spécifique au projet. Actuellement, un produit innovant pour l’ophtalmologie, un nouveau système de test Point-of-Care, ainsi qu’un produit combiné selon la définition de la FDA, sont en cours de fabrication », explique Manfred Baumann (Vice-président exécutif mondial des ventes & marketing, administration & TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Basé sur ces projets, l’équipement de la production en petites séries comprend actuellement une machine d’injection de 120 tonnes de force de fermeture, à laquelle sont reliés des systèmes de manipulation et des convoyeurs de pièces. De plus, des unités de montage et d’emballage spécifiques au projet, telles que des installations de granulation, de remplissage & scellage, ainsi que des stations de montage manuelles avec des machines à ultrasons, sont disponibles. Pour assurer la qualité, la production en petites séries dispose de son propre laboratoire de mesure entièrement équipé, avec des dispositifs de contrôle spécifiques au produit, comprenant des machines de mesure optiques et tactiles ainsi que d’autres équipements de contrôle.