Gerresheimer megnyitja a kis sorozatgyártást az Egyesült Államokban

A kis sorozatgyártás felszereltségéhez jelenleg egy 120 tonnás záróképességű injection molding gép tartozik, amelyhez kezelő rendszerek és alkatrész szállítók csatlakoznak. / The equipment in small series production currently includes an injection molding machine with a clamping force of 120 tons that connects with handling systems and parts conveyors.

A kis sorozatgyártás felszerelése projekt-specifikusan alkalmazkodik.

Az orvostechnikai és gyógyszeripari szakértő Gerresheimer megnyitotta kis sorozatgyártási egységét az amerikai Peachtree City (Georgia) helyszínen lévő Technikai Kompetencia Központjában. Itt mostantól az ISO osztályú 8-as tisztatérben is gyárthatók kis szériaszámú termékek sorozatfeltételek mellett. Gyógyszerészeti és orvostechnikai termékek fejlesztése és jóváhagyása során ezeket a kis szériákat rendszeresen klinikai minták vagy stabilitási tételek formájában kell előállítani.

A gyógyszerészeti és orvostechnikai termékek sorozatgyártás előtti jóváhagyási folyamat hosszadalmas, amely során ismételten kisebb szériákat kell klinikai minták vagy stabilitási tételek formájában előállítani. Gerresheimer 2013-ban nyitott saját kis sorozatgyártási egységet a Wackersdorfban (Németország) található Technikai Kompetencia Központjában erre a célra. A vállalat folytatja sikertörténetét, és most már a Peachtree City-i gyártóhelyen is elindítja a kis sorozatgyártást, hogy helyben kínálhasson kis szériákat az amerikai ügyfelek számára.

A kis sorozatgyártás lehetővé teszi, hogy a kisebb szériák rendelkezésre állása mellett a gyártási folyamatot már a pilot fázisban optimalizálják. Az összes, a sorozatgyártáshoz szükséges know-how felépíthető, folyamatok fejleszthetők és tökéletesíthetők. A szerszámkészítésben és automatizálásban szerzett tapasztalatokat közvetlenül fel lehet használni a sorozatszerszámok és sorozatgyártási eszközök tervezésében.

A kis sorozatgyártás kiépítése 2020-ban kezdődött a Peachtree City-i Technikai Kompetencia Központban, egy meglévő épület átalakításával és egy DIN EN ISO 14644-1 szerint ISO osztályú 8-as tisztatér kialakításával. A kis sorozatgyártás 2021-ben indult üzembe. „A kis sorozatgyártás felszereltsége projektspecifikusan igazodik. Jelenleg egy innovatív szemészeti terméket, egy új típusú Point-of-Care tesztrendszert, valamint egy úgynevezett Combination Productet gyártunk az FDA-irányelvek szerint,” magyarázza Manfred Baumann (Globális Értékesítési és Marketing Igazgató, Adminisztráció és TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Az ezen projektek alapján a kis sorozatgyártás felszereltsége jelenleg egy 120 tonnás záróerővel rendelkező fröccsöntő gépet, kezelőrendszereket és alkatrész szállítókat foglal magában. Emellett projektspecifikus összeszerelő és csomagoló egységek, például granulációs, töltő- és záróberendezések, valamint manuális összeszerelő állomások ultrahangos hegesztő berendezésekkel állnak rendelkezésre. A minőségbiztosítás érdekében a kis sorozatgyártás saját, teljesen felszerelt mérőlaboratóriummal rendelkezik, amely termékspecifikus vizsgálóberendezéseket, optikai és taktilis mérőgépeket, valamint egyéb ellenőrző eszközöket foglal magában.