Gerresheimer apre la produzione di piccole serie negli Stati Uniti

L'attrezzatura nella produzione di piccole serie attualmente include una macchina per stampaggio a iniezione con una forza di chiusura di 120 tonnellate, a cui si collegano sistemi di movimentazione e convogliatori di pezzi.

L'attrezzatura della produzione in piccole serie si adatta in modo specifico al progetto.

Lo specialista in farmaceutica e tecnologia medica Gerresheimer ha aperto una produzione di piccole serie nel suo Centro di Competenza Tecnica presso la sede statunitense di Peachtree City (Georgia). Qui ora è possibile anche nel cleanroom di classe ISO 8 produrre piccole quantità di prodotti in condizioni di produzione in serie. Durante lo sviluppo e l'approvazione di prodotti farmaceutici e di tecnologia medica, tali piccole serie sono regolarmente necessarie come campioni clinici o lotti di stabilità.

I prodotti farmaceutici e di tecnologia medica attraversano un lungo processo di approvazione prima della produzione in serie, durante il quale devono essere prodotti ripetutamente piccole quantità come campioni clinici o lotti di stabilità. Gerresheimer ha aperto nel 2013, per questo scopo, nel suo Centro di Competenza Tecnica a Wackersdorf (Germania), una propria produzione di piccole serie. L'azienda continua questa storia di successo e ora avvia anche la produzione di piccole serie presso la sede di produzione di Peachtree City, per offrire ai clienti statunitensi una produzione di piccole serie sul posto.

La produzione di piccole serie consente, oltre a mettere a disposizione piccole quantità, di ottimizzare già in fase pilota il processo di produzione. Può essere sviluppato e migliorato tutto il know-how necessario per la produzione in serie. Le esperienze acquisite nella costruzione degli stampi e nell'automazione possono essere immediatamente utilizzate per la progettazione degli stampi di serie e dei mezzi di produzione di serie.

La creazione della produzione di piccole serie è iniziata nel 2020 nel Centro di Competenza Tecnica della sede di Peachtree City, con la ristrutturazione di un edificio esistente e la creazione di un cleanroom di classe ISO 8 secondo DIN EN ISO 14644-1. La produzione di piccole serie è stata poi avviata nel 2021. «L'equipaggiamento della produzione di piccole serie si adatta specificamente al progetto. Attualmente si sta producendo un prodotto innovativo per l'oftalmologia, un nuovo sistema di test Point-of-Care, e un cosiddetto prodotto combinato secondo la definizione FDA», spiega Manfred Baumann (Vicepresidente Esecutivo Globale Vendite & Marketing, Amministrazione & TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Basandosi su questi progetti, l'attrezzatura della produzione di piccole serie comprende attualmente una macchina a iniezione con una forza di chiusura di 120 tonnellate, a cui sono collegati sistemi di handling e trasportatori di parti. Inoltre, sono disponibili unità di montaggio e confezionamento specifiche per il progetto, come impianti di granolatura, Fill & Seal, e postazioni di montaggio manuale con impianti di saldatura a ultrasuoni. Per garantire la qualità, la produzione di piccole serie dispone di un proprio laboratorio di misurazione completamente attrezzato, con dispositivi di controllo specifici per il prodotto, macchine di misurazione ottiche e tattili, e altri strumenti di verifica.