Gerresheimer opent kleine-serie productie in de VS

De uitrusting voor de productie van kleine series omvat momenteel een spuitgietmachine met een sluitkracht van 120 ton, waaraan zich handling systemen en onderdelenvoeders aansluiten.

De uitrusting van de kleinschalige productie past zich projectafhankelijk aan.

De farmaceutische en medische technologie specialist Gerresheimer heeft een kleine serieproductie geopend in zijn Technisch Competence Center op de Amerikaanse locatie Peachtree City (Georgia). Hier kunnen nu ook in de cleanroom van ISO-klasse 8 kleine aantallen producten onder seriematige omstandigheden worden vervaardigd. Bij de ontwikkeling en goedkeuring van farmaceutische en medische producten worden dergelijke kleine series regelmatig als klinische monsters of stabiliteitsmonsters gebruikt.

Farmaceutische en medische producten doorlopen voorafgaand aan de serieproductie een langdurig goedkeuringsproces, waarvoor steeds weer kleinere aantallen als klinische monsters of stabiliteitsmonsters moeten worden geproduceerd. Gerresheimer opende in 2013 voor deze taak een eigen kleine serieproductie in zijn Technisch Competence Center in Wackersdorf (Duitsland). Het bedrijf zet de succesverhaal voort en start nu ook de kleine serieproductie op de productielocatie in Peachtree City, om de Amerikaanse klanten ter plaatse een kleine serieproductie te kunnen aanbieden.

De kleine serieproductie maakt het mogelijk, naast het beschikbaar stellen van kleinere aantallen, het productieproces al in de pilotfase te optimaliseren. De volledige knowhow die nodig is voor de serieproductie kan worden opgebouwd, processen worden ontwikkeld en geoptimaliseerd. De ervaringen die zijn opgedaan bij gereedschapsbouw en automatisering kunnen direct worden gebruikt voor de constructie van seriegereedschappen en serieproductiemiddelen.

De opbouw van de kleine serieproductie begon in 2020 in het Technisch Competence Center van de locatie in Peachtree City met de verbouwing van een bestaand gebouw en de opbouw van een cleanroom van ISO-klasse 8 volgens DIN EN ISO 14644-1. De kleine serieproductie werd vervolgens in 2021 in gebruik genomen. "De uitrusting van de kleine serieproductie wordt projectspecifiek aangepast. Op dit moment wordt een innovatief product voor de oogheelkunde, een nieuw Point-of-Care testsysteem en een zogenaamde Combination Product volgens FDA-definitie geproduceerd," legt Manfred Baumann uit (Global Executive VP Sales & Marketing, Administration & TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Op basis van deze projecten omvat de uitrusting van de kleine serieproductie momenteel een spuitgietmachine met 120 ton sluitkracht, gevolgd door handling systemen en onderdelentransporteurs. Daarnaast zijn projectgerichte montage- en verpakkingsunits beschikbaar, zoals installaties voor granulatie, Fill & Seal, en handmatige montagemodules inclusief ultrasone lasapparaten. Voor kwaliteitsborging beschikt de kleine serieproductie over een eigen volledig uitgeruste meetkamer met product-specifieke testinrichtingen, waaronder optische en tactiele meetmachines en andere testapparatuur.