Gerresheimer otwiera produkcję małoseryjną w USA

Zur Ausstattung der Kleinserienfertigung gehört zurzeit eine Spritzgießmaschine mit 120 Tonnen Schließkraft, an die sich Handlingsysteme und Teileförderer anschließen. / Wyposażenie produkcji małych serii obejmuje obecnie wtryskarkę o sile zamknięcia 120 tonów, do której podłączone są systemy obsługi i przenośniki części.

Wyposażenie produkcji małych serii dostosowuje się do konkretnego projektu.

Specjalista ds. farmaceutyki i technologii medycznych Gerresheimer otworzył w swoim Centrum Kompetencji Technicznych w amerykańskiej lokalizacji Peachtree City (Georgia) małą serię produkcyjną. Teraz w czystym pomieszczeniu klasy ISO 8 można również produkować niewielkie ilości produktów w warunkach seryjnych. Przy opracowywaniu i zatwierdzaniu farmaceutycznych i technologii medycznych takich małych serii często potrzebne są jako próbki kliniczne lub serie stabilizacyjne.

Produkty farmaceutyczne i medyczne przed seryjną produkcją przechodzą długotrwały proces zatwierdzania, w którym wielokrotnie konieczne jest wyprodukowanie mniejszych ilości jako próbki kliniczne lub serie stabilizacyjne. Gerresheimer w 2013 roku otworzył w swoim Centrum Kompetencji Technicznych w Wackersdorf (Niemcy) własną produkcję małych serii do tego celu. Firma kontynuuje tę historię sukcesu i uruchamia produkcję małych serii również w lokalizacji produkcyjnej w Peachtree City, aby móc oferować lokalną produkcję małych serii amerykańskim klientom.

Produkcja małych serii umożliwia, oprócz dostarczania mniejszych ilości, optymalizację procesu produkcyjnego już na etapie pilotażowym. Cała wiedza niezbędna do seryjnej produkcji może być zbudowana, procesy opracowane i zoptymalizowane. Doświadczenia zdobyte w zakresie budowy narzędzi i automatyzacji mogą być bezpośrednio wykorzystane przy konstrukcji narzędzi seryjnych i środków produkcji seryjnej.

Budowa linii produkcyjnej małych serii rozpoczęła się w 2020 roku w Centrum Kompetencji Technicznych w lokalizacji Peachtree City, obejmując przebudowę istniejącego budynku oraz budowę czystego pomieszczenia klasy ISO 8 zgodnie z DIN EN ISO 14644-1. Produkcja małych serii została uruchomiona w 2021 roku. „Wyposażenie linii produkcyjnej małych serii dostosowuje się do specyficznych projektów. Obecnie produkowane jest innowacyjne urządzenie dla okulistyki, nowoczesny system testów Point-of-Care oraz tzw. produkt kombinowany zgodnie z definicją FDA” – wyjaśnia Manfred Baumann (Global Executive VP Sales & Marketing, Administration & TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Na podstawie tych projektów wyposażenie linii produkcyjnej małych serii obejmuje obecnie wtryskarkę o sile zamknięcia 120 ton, do której podłączone są systemy obsługi i podajniki części. Ponadto dostępne są specyficzne dla projektu jednostki montażowe i pakujące, takie jak urządzenia do granulacji, systemy napełniania i zamykania (Fill & Seal) oraz ręczne stanowiska montażowe z ultradźwiękowymi urządzeniami do zgrzewania. W celu zapewnienia jakości linia produkcyjna ma własne w pełni wyposażone laboratorium pomiarowe z urządzeniami do kontroli produktów, w tym optycznymi i dotykowymi maszynami pomiarowymi oraz innymi urządzeniami kontrolnymi.