Gerresheimer abre la producción de pequeñas series en los EE. UU.

El equipo en la producción de series pequeñas actualmente incluye una máquina de moldeo por inyección con una fuerza de cierre de 120 toneladas, que se conecta con sistemas de manipulación y transportadores de piezas.

El equipamiento de la producción en series pequeñas se adapta según el proyecto.

El especialista en farmacéutica y tecnología médica Gerresheimer ha inaugurado una producción en pequeña serie en su Centro de Competencia Técnica en la ubicación de EE. UU. en Peachtree City (Georgia). Aquí, ahora también en la sala limpia de clase ISO 8, se pueden fabricar pequeñas cantidades de productos bajo condiciones de serie. En el desarrollo y la aprobación de productos farmacéuticos y tecnológicos médicos, estas pequeñas series se necesitan regularmente como muestras clínicas o lotes de estabilidad.

Los productos farmacéuticos y tecnológicos médicos pasan por un largo proceso de aprobación antes de la producción en serie, durante el cual se deben producir repetidamente pequeñas cantidades como muestras clínicas o lotes de estabilidad. Gerresheimer inauguró en 2013, para esta tarea, en su Centro de Competencia Técnica en Wackersdorf (Alemania), una producción propia de series pequeñas. La empresa continúa con su historia de éxito y ahora también inicia la producción en pequeña serie en la ubicación de producción en Peachtree City, para poder ofrecer a los clientes estadounidenses una producción en pequeña serie localmente.

La producción en pequeña serie permite, además de poner a disposición pequeñas cantidades, optimizar el proceso de fabricación ya en la fase piloto. Se puede construir todo el conocimiento necesario para la producción en serie, desarrollar y optimizar procesos. Las experiencias adquiridas en la construcción de herramientas y automatización pueden utilizarse directamente para el diseño de las herramientas de serie y los medios de producción en serie.

La creación de la producción en pequeña serie comenzó en 2020 en el Centro de Competencia Técnica de la ubicación de Peachtree City, con la conversión de un edificio existente y la construcción de una sala limpia de clase ISO 8 según DIN EN ISO 14644-1. La producción en pequeña serie se puso en marcha en 2021. "El equipamiento de la producción en pequeña serie se adapta específicamente a cada proyecto. Actualmente, se está produciendo un producto innovador para la oftalmología, un sistema de prueba Point-of-Care novedoso, así como un llamado Producto Combinado según la definición de la FDA", explica Manfred Baumann (Vicepresidente Ejecutivo Global de Ventas y Marketing, Administración y TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Basado en estos proyectos, el equipamiento de la producción en pequeña serie actualmente incluye una máquina de moldeo por inyección con una fuerza de cierre de 120 toneladas, a la que se conectan sistemas de manejo y transportadores de piezas. Además, se disponen de unidades de montaje y embalaje específicas para cada proyecto, como instalaciones para granulados, llenado y sellado, así como estaciones de montaje manual con equipos de soldadura ultrasónica. Para garantizar la calidad, la producción en pequeña serie cuenta con un propio laboratorio de medición completamente equipado, con instalaciones de prueba específicas para el producto, incluyendo máquinas de medición ópticas y táctiles y otros equipos de prueba.