Gerresheimer otevírá výrobu malých sérií v USA

Zařízení v sériové výrobě malých sérií aktuálně zahrnuje vstřikovací stroj s upínací silou 120 tun, ke kterému jsou připojeny manipulační systémy a dopravníky dílů.

Vybavení výroby v malých sériích se přizpůsobuje podle projektu.

Specialista na farmaceutické a zdravotnické technologie Gerresheimer otevřel ve svém Technickém kompetenčním centru na americkém místě Peachtree City (Georgia) výrobu malých sérií. Zde nyní mohou být v čistém prostoru třídy ISO 8 vyráběny malé kusové série produktů za sériových podmínek. Při vývoji a schvalování farmaceutických a zdravotnických produktů jsou takové malé série pravidelně potřebné jako klinické vzorky nebo stabilitní šarže.

Farmaceutické a zdravotnické produkty procházejí před sériovou výrobou zdlouhavým schvalovacím procesem, při kterém je třeba opakovaně vyrábět menší kusové série jako klinické vzorky nebo stabilitní šarže. Gerresheimer v roce 2013 otevřel pro tento úkol ve svém Technickém kompetenčním centru v Wackersdorfu (Německo) vlastní výrobu malých sérií. Společnost tento úspěšný příběh pokračuje a nyní zahajuje výrobu malých sérií také v výrobním závodě v Peachtree City, aby mohla místním americkým zákazníkům nabídnout výrobu malých sérií.

Výroba malých sérií umožňuje kromě poskytování menších kusových sérií také optimalizaci výrobního procesu již v pilotní fázi. Veškeré know-how potřebné pro sériovou výrobu může být vybudováno, procesy vyvinuty a optimalizovány. Zkušenosti získané při výrobě nástrojů a automatizaci lze přímo využít při konstrukci sériových nástrojů a sériových výrobních prostředků.

Vytvoření výroby malých sérií začalo v roce 2020 v Technickém kompetenčním centru na místě Peachtree City přestavbou stávající budovy a výstavbou čistého prostoru třídy ISO 8 podle DIN EN ISO 14644-1. Výroba malých sérií byla následně uvedena do provozu v roce 2021. „Vybavení výroby malých sérií se přizpůsobuje projektově specifickým požadavkům. Momentálně se zde vyrábí inovativní produkt pro oční lékařství, nový systém Point-of-Care testování a takzvaný kombinovaný produkt podle definice FDA,“ vysvětluje Manfred Baumann (globální výkonný viceprezident pro prodej, marketing, administrativu a TCC, Gerresheimer Regensburg GmbH). Na základě těchto projektů zahrnuje vybavení výroby malých sérií v současnosti vstřikovací stroj s uzávěrkou o síle 120 tun, ke kterému jsou připojeny manipulační systémy a dopravníky dílů. Kromě toho jsou k dispozici projektem specifické montážní a balicí jednotky, například zařízení na granulaci, Fill & Seal, a manuální montážní stanice včetně ultrazvukových svářecích zařízení. Pro zajištění kvality má výroba malých sérií vlastní plně vybavené měřicí laboratoře s produktově specifickými kontrolními zařízeními, optickými a dotykovými měřicími stroji a dalšími kontrolními zařízeními.