Gerresheimer a convaincu avec des solutions d'emballage innovantes lors de la CPhI China

Production en salle blanche chez Gerresheimer à Dongguang / Production en salle blanche chez Gerresheimer à Dongguang

Lors du CPhI China à Shanghai, Gerresheimer a présenté des nouveautés telles que la seringue de sécurité Gx InnoSafe, la seringue sans métal Gx RTF et les flacons Gx RTF prêts à l'emploi. Les inhalateurs et stylos à insuline faisaient également partie de l'offre, tout comme des flacons, ampoules et cartouches en verre ou des contenants de médicaments en plastique. Beaucoup de ces produits sont fabriqués par Gerresheimer dans ses propres usines en Chine et en Inde.

« Afin que nos clients puissent s'informer en détail lors du CPhI China, nous leur présentons nos points forts du CPhI Worldwide et de Pharmapack en Europe, » a déclaré David Tsoe, Directeur Commercial pour Gerresheimer Primary Packaging Glass à l'usine de Shuangfeng.

Première en Asie lors du CPhI China – Gx InnoSafe

Avec Gx InnoSafe, Gerresheimer propose une seringue équipée d’un système de sécurité passif intégré, évitant ainsi les blessures par piqûre accidentelle et excluant toute réutilisation. La seringue est optimisée pour les processus de production de l'entreprise pharmaceutique ainsi que pour une utilisation simple et intuitive par le personnel médical.

Seringue Gx RTF longue de 1 ml sans métal, Luerlock

Grâce au développement d'une technologie de fabrication innovante, brevetée, Gerresheimer a pu mettre au point une seringue Gx RTF longue de 1 ml sans métal, prête pour la production en série. Un problème lors de l'utilisation de seringues peut être la présence de traces de wolfram ou d'autres métaux, qui subsistent parfois lors de la formation du cône de la seringue dans le trou. En particulier pour les médicaments à base de principes actifs produits biotechnologiquement, il est nécessaire d'utiliser des seringues pré-remplies où la contamination métallique est idéalement exclue.

Deux fabricants – un emballage

Les deux compétences de Gerresheimer – la formage de verre de flacons en verre tubulaire et la technologie Ready-to-Fill pour les seringues pré-remplies – sont combinées dans les nouveaux flacons Gx RTF utilisant la technologie d'emballage reconnue Ompi EZ-Fill. Le résultat est les flacons Gx RTF, lavés, emballés en plateaux ou en nest et plateau, stérilisés et livrés aux clients pharmaceutiques. Ceux-ci peuvent commencer le remplissage sans étapes supplémentaires.

Anneau TE – solidement relié aux flacons de type A et B

La Food and Drug Administration (FDA) américaine exige que l’anneau TE soit solidement relié à la bouteille pour garantir l’authenticité. Chez Gerresheimer, les deux types de flacons de goutte-à-goutte A et B sont fabriqués selon la nouvelle norme.

Gerresheimer en Chine et en Inde - Emballages primaires en verre et en plastique pour médicaments

Le site chinois de Gerresheimer Shuangfeng produit des flacons, ampoules, cartouches ainsi que d’autres produits spéciaux en verre clair et brun. En Inde, l'entreprise fabrique des flacons et ampoules pour des clients locaux et internationaux, disposant de trois sites. À Kosamba, dans l'usine de Neutral Glass, des emballages pharmaceutiques primaires en verre pour contenants sont produits, ainsi que dans l'usine voisine de Gerresheimer Kosamba, des flacons et ampoules en verre tubulaire. Dans l'usine de Triveni Polymers à Kundli, des contenants en plastique de marque Triveni Round et Square sont fabriqués.

Produire directement des systèmes en plastique médical en Chine

Le site de production de Gerresheimer à Dongguan (près de Hong Kong) offre toute la gamme de services, du moulage par injection en salle blanche de classe ISO 8, à l’assemblage, la finition de produit et l’emballage. La gamme de services est complétée par la gestion de projets, la validation des outils clients ainsi que la maintenance et la réparation des outils. Sur une surface totale de 10 700 m², 4 200 m² sont dédiés à la production, dont 600 m² en salle blanche ISO 8 (100 000) et 1 100 m² en salle propre.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. est un fabricant de dispositifs médicaux inspecté par la FDA. Lors de l’inspection pré-approbation (PAI), le système de gestion et l’ensemble de la fabrication des produits, de la réception à l’expédition, ont été vérifiés.

Connectés dans le monde entier

Les usines Gerresheimer en Asie, en Europe et en Amérique collaborent étroitement dans un réseau mondial. Elles appliquent rigoureusement les Bonnes Pratiques de Fabrication (CGMP) et sont certifiées ISO 9001. Certaines usines disposent également de la certification ISO 15378 ou d’autres certifications plus complètes. Tous les produits Gerresheimer respectent les pharmacopées en vigueur (Pharm. Eur., USP et JP).