Gerresheimer overtuigde met innovatieve verpakkingsoplossingen op de CPhI China

Reinraumproduktion bei Gerresheimer in Dongguang / Cleanroom production at Gerresheimer in Dongguang

Op de CPhI China in Shanghai presenteerde Gerresheimer nieuwigheden zoals de veiligheidssprit Gx InnoSafe, de metalenvrije Gx RTF-spuit en kant-en-klare Gx RTF-vials. Inhalatoren en insulinepennen maakten deel uit van het aanbod, evenals vials, ampullen en karpulen van glas of medicatieverpakkingen van kunststof. Veel van deze producten worden door Gerresheimer in eigen fabrieken in China en India geproduceerd.

„Zodat onze klanten zich op de CPhI China uitgebreid kunnen informeren, presenteren wij hen onze hoogtepunten van de CPhI Worldwide en de Pharmapack in Europa,” zei David Tsoe, Sales Director voor Gerresheimer Primary Packaging Glass in de fabriek Shuangfeng.

Primeur voor Azië op de CPhI China – Gx InnoSafe

Met Gx InnoSafe biedt Gerresheimer een spuit met geïntegreerd, passief veiligheidssysteem dat onbedoelde naaldprikken voorkomt en hergebruik uitsluit. De spuit is geoptimaliseerd voor de productieprocessen in farmaceutische bedrijven en voor eenvoudige en intuïtieve toepassing door medisch personeel.

Metaalvrije 1 ml long Luerlock Gx RTF-spuit

Met de ontwikkeling van een innovatieve, gepatenteerde fabricagetechnologie heeft Gerresheimer een metalenvrije 1 ml long Luer-lock Gx RTF-spuit op de markt gebracht. Een probleem bij het gebruik van spuiten kunnen sporen van wolfraam of andere metalen zijn, die soms achterblijven bij het vormen van de spuitconus in de boring. Vooral voor medicijnen op basis van biotechnologisch geproduceerde werkstoffen worden daarom voorgevulde spuiten gebruikt, waarbij metallische verontreinigingen idealiter worden uitgesloten.

Twee fabrikanten – één verpakking

De twee competenties van Gerresheimer – glasvorming van flesjes uit buisglas en het ready-to-fill proces van voorgevulde spuiten – worden bij de nieuwe Gx RTF-vials gecombineerd met de erkende Ompi EZ-Fill verpakkings technologie. Het resultaat zijn de Gx RTF-vials, die gewassen, verpakt in trays of in nest en bak, gesteriliseerd worden geleverd aan farmaceutische klanten. Deze kunnen zonder verdere processtappen beginnen met vullen.

TE-Ring – stevig verbonden met de druppelfles type A en B

De US Food and Drug Administration (FDA) schrijft voor dat de TE-Ring voor de authenticiteitssluiting stevig verbonden moet zijn met de fles. Bij Gerresheimer worden zowel de druppelflessen type A als B volgens de nieuwe standaard vervaardigd.

Gerresheimer in China en India - Primaire verpakkingen van glas en kunststof voor medicijnen

De Chinese locatie Gerresheimer Shuangfeng produceert vials, ampullen, karpulen en andere speciale producten in helder en bruin glas. In India produceert het bedrijf vials en ampullen voor lokale en internationale klanten en beschikt over drie locaties. In Kosamba worden in de fabriek van Neutral Glass farmaceutische primaire verpakkingen uit flessen- en buisglas gemaakt, en in de naastgelegen fabriek Gerresheimer Kosamba worden vials en ampullen uit buisglas vervaardigd. In de fabriek van Triveni Polymers in Kundli worden kunststofverpakkingen van het merk Triveni Round en Square geproduceerd.

Medische kunststofsystemen direct in China produceren

De productielocatie van Gerresheimer in Dongguan City (bij Hongkong) biedt het volledige dienstenpakket, van spuitgieten in de cleanroom van ISO-klasse 8, tot montage, productveredeling en verpakking. Het dienstenaanbod wordt aangevuld met projectmanagement, validatie van klantgereedschappen en onderhoud en reparatie van gereedschappen. Op een totaaloppervlak van 10.700 m2 zijn 4.200 m2 productieruimte beschikbaar, waaronder 600 m2 cleanroom van ISO-klasse 8 (100.000) en 1.100 m2 schone ruimte.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. is een door de FDA geïnspecteerde fabrikant van medische hulpmiddelen. Tijdens de Pre-Approval Inspection (PAI) werden het managementsysteem en de volledige productie van grondstof tot eindproduct gecontroleerd.

Wereldwijd verbonden

De Gerresheimer-fabrieken in Azië, Europa en Amerika werken nauw samen in een wereldwijd netwerk. Ze passen de Good Manufacturing Practice (CGMP) consequent toe en zijn ISO 9001-gecertificeerd. Sommige fabrieken beschikken ook over het ISO-certificaat 15378 of zijn nog uitgebreider gecertificeerd. Alle Gerresheimer-producten voldoen aan de desbetreffende farmacopeiën (Pharm. Eur., USP en JP).