Gerresheimer ha convinto con soluzioni di imballaggio innovative alla CPhI China

Produzione in camera bianca presso Gerresheimer a Dongguang / Produzione in camera bianca presso Gerresheimer a Dongguang

Alla CPhI China a Shanghai Gerresheimer ha presentato novità come la siringa di sicurezza Gx InnoSafe, la siringa senza metallo Gx RTF e i Vials Gx RTF pronti all'uso. Inalatori e penne per insulina facevano parte dell'offerta così come Vials, Ampolle e Carpuccelle in vetro o contenitori di medicinali in plastica. Molti di questi prodotti sono prodotti da Gerresheimer nei propri stabilimenti in Cina e India.

«Per permettere ai nostri clienti di informarsi a tutto tondo alla CPhI China, presentiamo loro i nostri punti salienti dalla CPhI Worldwide e da Pharmapack in Europa,» ha detto David Tsoe, Direttore Commerciale di Gerresheimer Primary Packaging Glass nello stabilimento di Shuangfeng.

Prima in Asia alla CPhI China – Gx InnoSafe

Con Gx InnoSafe, Gerresheimer propone una siringa con sistema di sicurezza passivo integrato, che evita infortuni accidentali da ago e ne esclude il riutilizzo. La siringa è ottimizzata sia per i processi di produzione nelle aziende farmaceutiche sia per un uso semplice e intuitivo da parte del personale medico.

Siringa lunga Gx RTF da 1 ml senza metallo con Luerlock

Con lo sviluppo di una tecnologia di produzione innovativa, brevettata, Gerresheimer ha reso pronta per la serie una siringa lunga Gx RTF da 1 ml senza metallo con Luer-lock. Un problema nell'uso delle siringhe può essere la presenza di tracce di wolframio o altri metalli, che talvolta rimangono durante la formatura del cono della siringa nel foro. Soprattutto per farmaci a base di principi attivi prodotti biotecnologicamente, sono quindi necessari siringhe pre-riempibili in cui si escludano idealmente contaminazioni metalliche.

Due produttori – un confezionamento

Le due competenze di Gerresheimer – formatura del vetro per fiale in tubo di vetro e il processo ready-to-fill per siringhe pre-riempibili – vengono combinate nei nuovi Gx RTF Vials con la tecnologia di confezionamento riconosciuta Ompi EZ-Fill. Il risultato sono i Gx RTF Vials, che vengono lavati, confezionati in tray o in nidi e vasche, sterilizzati e consegnati ai clienti farmaceutici. Questi possono iniziare la riempitura senza ulteriori passaggi di processo.

Anello TE – fissato saldamente alla bottiglia di tipo A e B

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense richiede che l'anello TE sia fissato saldamente alla bottiglia per garantire la protezione dell'originalità. Gerresheimer produce entrambe le bottiglie di tipo A e B secondo il nuovo standard.

Gerresheimer in Cina e India - Imballaggi primari in vetro e plastica per medicinali

Lo stabilimento cinese di Gerresheimer Shuangfeng produce Vials, Ampolle, Carpuccelle e altri prodotti speciali in vetro chiaro e ambrato. In India, l'azienda produce Vials e Ampolle per clienti locali e internazionali e dispone di tre stabilimenti. A Kosamba, nello stabilimento di Neutral Glass, vengono prodotti imballaggi primari farmaceutici in vetro per contenitori, mentre nello stabilimento vicino di Gerresheimer Kosamba vengono prodotti Vials e Ampolle in tubo di vetro. Nello stabilimento di Triveni Polymers a Kundli, vengono realizzati contenitori in plastica del marchio Triveni Round e Square.

Produzione diretta di sistemi medici in plastica in Cina

Lo stabilimento di Gerresheimer a Dongguan City (vicino a Hong Kong) offre l'intera gamma di servizi, dalla pressofusione in ambiente sterile di classe ISO 8, all'assemblaggio, alla finitura del prodotto e all'imballaggio. La gamma di servizi è integrata da project management, validazione di utensili clienti, oltre a manutenzione e riparazione degli utensili. Su una superficie totale di 10.700 m2, sono disponibili 4.200 m2 di spazio produttivo, di cui 600 m2 di ambiente sterile ISO 8 (100.000) e 1.100 m2 di ambiente pulito.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. è un produttore di dispositivi medici ispezionato dalla FDA. Durante l'ispezione pre-approvazione (PAI), sono stati verificati il sistema di gestione e l'intera produzione del prodotto, dall'ingresso delle materie prime all'uscita del prodotto finito.

Connessione globale

Gli stabilimenti Gerresheimer in Asia, Europa e America collaborano strettamente in una rete mondiale. Applicano con coerenza le Buone Pratiche di Produzione (CGMP) e sono certificati ISO 9001. Alcuni stabilimenti possiedono anche la certificazione ISO 15378 o sono certificati in modo ancora più completo. Tutti i prodotti Gerresheimer sono conformi alle rispettive farmacopee (Pharm. Eur., USP e JP).