Gerresheimer innovatív csomagolási megoldásokkal győzött a CPhI Kínában

Tisztatárgyak gyártása a Gerresheimernél Dongguangban / Tisztatárgyak gyártása a Gerresheimernél Dongguangban

A CPhI Kínában Sanghajban Gerresheimer újdonságokat mutatott be, mint például a Gx InnoSafe biztonsági fecskendő, a fémmentes Gx RTF fecskendő és az azonnal használható Gx RTF palackok. Az inhalátorok és inzulin tollak ugyanúgy részei voltak a kínálatnak, mint az üveg vagy műanyag gyógyszeres palackok, ampullák és karpulek. Sok ilyen terméket Gerresheimer saját gyárában gyárt Kínában és Indiában.

„Azért, hogy ügyfeleink a CPhI Kínában átfogó információkat szerezzenek, bemutatjuk nekik a CPhI Worldwide és a Pharmapack európai rendezvényeken bemutatott kiemelkedő termékeinket,” mondta David Tsoe, a Gerresheimer Primary Packaging Glass értékesítési igazgatója a Shuangfeng-i gyárban.

Első alkalom Ázsiában a CPhI Kínában – Gx InnoSafe

A Gx InnoSafe egy olyan fecskendő, amely beépített passzív biztonsági rendszerrel rendelkezik, elkerülve a véletlen szúrásos sérüléseket, és kizárja az újrahasználat lehetőségét. A fecskendőt úgy tervezték, hogy megfeleljen a gyógyszergyárak gyártási folyamataival, valamint az orvosi szakemberek könnyű és intuitív használatával.

Fémmentes 1 ml hosszú Luerlock Gx RTF-fecskendő

Az innovatív, szabadalmaztatott gyártástechnológia kifejlesztésével Gerresheimer sorozatgyártásra készítette a fémmentes 1 ml hosszú Luer-lock Gx RTF-fecskendőt. A fecskendő használatakor problémát jelenthetnek a nyomokban jelen lévő wolfram vagy más fémek, amelyek időnként a fecskendő konusának formálásakor maradnak vissza a furatban. Különösen a biotechnológiailag előállított hatóanyagokon alapuló gyógyszerek esetében szükség van olyan előre töltött fecskendőkre, amelyekben a fém szennyeződések ideálisan kizártak.

Két gyártó – egy csomagolás

A Gerresheimer két kompetenciája – az üvegformázás a csőüveg palackokon és az előre töltött fecskendők készítésének technológiája – a Gx RTF palackoknál az elismert Ompi EZ-Fill csomagolástechnológiával kerül kombinálásra. Ennek eredményeként szárított, tálcákban vagy fészekben és tartályban csomagolt, sterilizált termékek kerülnek a gyógyszerkészítőkhez. Ők így további lépések nélkül kezdhetik meg a töltést.

TE-Ring – szorosan összekötve az A és B típusú fecskendőcsepptartályokkal

Az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) előírja, hogy a TE-Ringet szorosan összekapcsolva kell a palackkal gyártani az eredetiség védelme érdekében. A Gerresheimer mind az A, mind a B típusú cseppentő palackokat az új szabvány szerint gyártja.

Gerresheimer Kínában és Indiában – Elsődleges csomagolások üvegből és műanyagból gyógyszerekhez

A kínai Gerresheimer Shuangfeng helyszínén vials, ampullák, karpulek és más speciális termékek készülnek átlátszó és barna kivitelben. Indiában a vállalat vials és ampullákat gyárt helyi és nemzetközi ügyfelek számára, három telephellyel rendelkezik. A Kosambában a Neutral Glass gyárában gyógyszerészeti elsődleges csomagolásokat gyártanak üveg tartályokból, míg a szomszédos Gerresheimer Kosamba gyárban Rőhrenglasből készült vials és ampullák készülnek. A Triveni Polymers gyárában Kundliben műanyag tartályokat gyártanak Triveni Round és Square márkanév alatt.

Orvosi műanyag rendszerek közvetlenül Kínában gyártva

A Gerresheimer Dongguan városi gyára (Hongkong közelében) teljes körű szolgáltatást nyújt a fröccsöntéstől az ISO 8-as tisztatérben, a szereléstől, termékfinomhangolástól és csomagolástól kezdve. A szolgáltatási portfóliót projektmenedzsment, ügyfél eszközök validálása, valamint szerszámok karbantartása és javítása egészíti ki. A 10 700 m2 összterületen 4 200 m2 gyártási terület található, ebből 600 m2 ISO 8-as tisztatér (100 000) és 1 100 m2 tiszta szoba.

A Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. FDA-ellenőrzött orvostechnikai eszközgyártó. A Pre-Approval Inspekción (PAI) az irányítási rendszert és az összes termelést ellenőrizték, a beérkező áruktól a kiszállításig.

Világszerte összekapcsolva

A Gerresheimer gyárak Ázsiában, Európában és Amerikában szoros együttműködésben működnek egy globális hálózatban. Következetesen alkalmazzák a Good Manufacturing Practice (CGMP) irányelveket, és ISO 9001 tanúsítvánnyal rendelkeznek. Néhány gyár rendelkezik az ISO 15378 tanúsítvánnyal vagy ennél is átfogóbb tanúsítással. Minden Gerresheimer termék megfelel az adott gyógyszerkönyveknek (Pharm. Eur., USP és JP).