Gerresheimer přesvědčil inovativními obalovými řešeními na CPhI China

Výroba v čistém prostoru u Gerresheimer v Dongguangu / Čistá místnost výroba u Gerresheimer v Dongguangu

Na veletrhu CPhI China v Šanghaji představila společnost Gerresheimer novinky, jako jsou bezpečnostní jehla Gx InnoSafe, bezkovová Gx RTF jehla a připravené k použití Gx RTF lahvičky. Mezi nabídkou patřily inhalátory a inzulínové pera stejně jako lahvičky, ampule a karpule z skla nebo plastové obaly na léky. Mnoho těchto produktů vyrábí Gerresheimer ve vlastních závodech v Číně a Indii.

„Aby se naši zákazníci mohli na veletrhu CPhI China komplexně informovat, představujeme jim naše hlavní produkty z veletrhů CPhI Worldwide a Pharmapack v Evropě,“ řekl David Tsoe, obchodní ředitel pro Gerresheimer Primary Packaging Glass ve výrobním závodě Shuangfeng.

Premiéra pro Asii na veletrhu CPhI China – Gx InnoSafe

S Gx InnoSafe nabízí Gerresheimer jehlu s integrovaným pasivním bezpečnostním systémem, který zabraňuje neúmyslným poraněním jehlou a vylučuje opětovné použití. Jehla je optimalizována jak pro výrobní procesy farmaceutických společností, tak pro jednoduché a intuitivní použití zdravotnickým personálem.

Bezkovová 1 ml dlouhá jehla Gx RTF-Luerlock

S vývojem inovativní, patentované výrobní technologie, se společnost Gerresheimer podařilo uvést na trh bezkovovou 1 ml dlouhou jehlu Gx RTF-Luerlock. Problém při použití jehel mohou být stopy wolframu nebo jiných kovů, které zůstávají při tvarování konusky jehly v otvoru. Zejména u léků založených na biotechnologicky vyráběných účinných látkách jsou proto potřeba předplněné jehly, u nichž je kovové znečištění ideálně vyloučeno.

Dva výrobci – jeden obal

Dvě kompetence společnosti Gerresheimer – tvarování skleněných lahviček z trubkového skla a technologie Ready-to-fill pro předplněné jehly – jsou kombinovány u nových Gx RTF lahviček s osvědčenou obalovou technologií Ompi EZ-Fill. Výsledkem jsou Gx RTF lahvičky, které jsou myté, balené do přepravek nebo do košů a vaniček, sterilizované a dodávané farmaceutickým zákazníkům. Ti mohou bez dalších kroků začít s plněním.

TE-Ring – pevně spojen s lahvičkou typu A a B

Americká agentura FDA (Food and Drug Administration) stanoví, že TE-Ring musí být pevně spojen s lahvičkou, aby byl zachován původitostní ochranný prvek. U společnosti Gerresheimer jsou oba typy kapacích lahviček A a B vyráběny podle nového standardu.

Gerresheimer v Číně a Indii – primární obaly z skla a plastu na léky

Čínský závod Gerresheimer Shuangfeng vyrábí lahvičky, ampule, karpule a další speciální produkty v čiré a hnědé variantě. V Indii společnost vyrábí lahvičky a ampule pro místní i mezinárodní zákazníky a má tři závody. V Kosambě vznikají ve výrobě Neutral Glass farmaceutické primární obaly z obalového skla a v sousedním závodě Gerresheimer Kosamba jsou vyráběny lahvičky a ampule z trubkového skla. Ve výrobě Triveni Polymers v Kundli se vyrábí plastové obaly značky Triveni Round a Square.

Výroba lékařských plastových systémů přímo v Číně

Výrobní závod Gerresheimer v Dongguanu (u Hongkongu) nabízí kompletní spektrum služeb od vstřikování plastů ve čisté místnosti třídy ISO 8, přes montáž, povrchovou úpravu produktů a balení. Rozšíření služeb zahrnuje projektové řízení, validaci zákaznických nástrojů a údržbu a opravy nástrojů. Na celkové ploše 10 700 m2 je k dispozici 4 200 m2 výrobní plochy, z toho 600 m2 ve třídě ISO 8 (100 000) a 1 100 m2 ve čisté místnosti.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. je inspekcí FDA ověřeným výrobcem lékařských zařízení. Při předběžné inspekci (PAI) byla zkontrolována systémová správa a celá výroba produktů od příjmu surovin po expedici.

Celosvětově propojeni

Závody Gerresheimer v Asii, Evropě a Americe úzce spolupracují v celosvětovém uskupení. Důsledně uplatňují zásady správné výrobní praxe (CGMP) a jsou certifikovány podle ISO 9001. Některé závody mají také certifikát ISO 15378 nebo jsou certifikovány ještě komplexněji. Všechny produkty Gerresheimer odpovídají příslušným farmakopejím (Pharm. Eur., USP a JP).