Gerresheimer convenció con soluciones de embalaje innovadoras en la CPhI China

Producción en sala limpia en Gerresheimer en Dongguang / Cleanroom production at Gerresheimer in Dongguang

En la CPhI China en Shanghái, Gerresheimer presentó novedades como la jeringa de seguridad Gx InnoSafe, la jeringa Gx RTF sin metal y los viales Gx RTF listos para usar. Los inhaladores y plumas de insulina también formaron parte de la oferta, al igual que viales, ampollas y viales de vidrio o envases de medicamentos de plástico. Muchos de estos productos son fabricados por Gerresheimer en sus propias plantas en China e India.

“Para que nuestros clientes puedan informarse de manera completa en la CPhI China, les presentamos nuestros destacados de la CPhI Worldwide y Pharmapack en Europa,” dijo David Tsoe, Director de Ventas de Gerresheimer Primary Packaging Glass en la planta de Shuangfeng.

Primicia para Asia en la CPhI China – Gx InnoSafe

Con Gx InnoSafe, Gerresheimer ofrece una jeringa con un sistema de seguridad pasivo integrado, que evita lesiones accidentales por pinchazos y excluye la reutilización. La jeringa está optimizada tanto para los procesos de producción en la empresa farmacéutica como para un uso sencillo e intuitivo por parte del personal médico.

Jeringa Gx RTF larga de 1 ml sin metal con rosca Luerlock

Con el desarrollo de una tecnología de fabricación innovadora y patentada, Gerresheimer ha logrado que la jeringa Gx RTF larga de 1 ml sin metal con rosca Luerlock esté lista para producción en serie. Un problema en el uso de jeringas puede ser la presencia de rastros de tungsteno u otros metales, que a veces permanecen en la formación del cono de la jeringa en el orificio. Por ello, para medicamentos basados en ingredientes biotecnológicamente producidos, se necesitan jeringas prellenadas en las que se excluyan idealmente las contaminaciones metálicas.

Dos fabricantes – un envase

Las dos competencias de Gerresheimer – la formación de vidrio para frascos de tubo de vidrio y el proceso listo para rellenar de jeringas prellenadas – se combinan en los nuevos viales Gx RTF con la reconocida tecnología de envasado Ompi EZ-Fill. El resultado son los viales Gx RTF, que se entregan limpios, en bandejas o en nidos y bandejas, esterilizados, a los clientes farmacéuticos, quienes pueden comenzar a llenarlos sin pasos adicionales.

TE-Ring – firmemente conectado con las botellas de gotero tipo A y B

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) exige que el TE-Ring esté firmemente unido a la botella para garantizar la protección de la originalidad. En Gerresheimer, ambas botellas de gotero, tipos A y B, se fabrican según el nuevo estándar.

Gerresheimer en China e India - Envases primarios de vidrio y plástico para medicamentos

La planta china de Gerresheimer Shuangfeng produce viales, ampollas, viales y otros productos especiales en vidrio transparente y marrón. En India, la empresa fabrica viales y ampollas para clientes locales e internacionales y cuenta con tres ubicaciones. En Kosamba, en la planta de Neutral Glass, se producen envases farmacéuticos primarios de vidrio para envases, y en la planta vecina de Gerresheimer Kosamba, se fabrican viales y ampollas de vidrio tubular. En la planta de Triveni Polymers en Kundli, se producen envases de plástico de las marcas Triveni Round y Square.

Producción directa de sistemas médicos de plástico en China

La planta de Gerresheimer en Dongguan (cerca de Hong Kong) ofrece toda la gama de servicios, desde moldeo por inyección en sala limpia de clase ISO 8, montaje, acabado de productos y envasado. La gama de servicios se complementa con gestión de proyectos, validación de herramientas de clientes, así como mantenimiento y reparación de herramientas. Con una superficie total de 10.700 m2, dispone de 4.200 m2 de espacio de producción, incluyendo 600 m2 en sala limpia ISO 8 (100.000) y 1.100 m2 en sala limpia.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. es un fabricante de dispositivos médicos inspeccionado por la FDA. Durante la inspección previa a la aprobación (PAI), se revisaron el sistema de gestión y toda la producción de productos, desde la entrada de materiales hasta la salida.

Conectados en todo el mundo

Las plantas de Gerresheimer en Asia, Europa y América trabajan en estrecha colaboración en una red mundial. Aplican de manera rigurosa las Buenas Prácticas de Fabricación (CGMP) y están certificadas según ISO 9001. Algunas plantas también cuentan con la certificación ISO 15378 o están certificadas aún de manera más exhaustiva. Todos los productos de Gerresheimer cumplen con las farmacopeas correspondientes (Farm. Eur., USP y JP).