Gerresheimer przekonał innowacyjnymi rozwiązaniami opakowaniowymi na CPhI China

Produktion in Reinräumen bei Gerresheimer in Dongguang / Produkcja w czystych pomieszczeniach w Gerresheimer w Dongguang

Na targach CPhI China w Szanghaju Gerresheimer zaprezentował nowości, takie jak bezpieczna strzykawka Gx InnoSafe, bezmetalowa strzykawka Gx RTF oraz gotowe do użycia fiolki Gx RTF. Do oferty należały inhalatory i peny insulinowe, a także fiolki, ampułki i karpule ze szkła oraz pojemniki na leki z tworzywa sztucznego. Wiele z tych produktów produkowanych jest przez Gerresheimer w własnych zakładach w Chinach i Indiach.

„Aby nasi klienci mogli się kompleksowo zapoznać z ofertą na targach CPhI China, prezentujemy im nasze najważniejsze produkty z CPhI Worldwide i Pharmapack w Europie,” powiedział David Tsoe, dyrektor sprzedaży ds. opakowań głównych z szkła w zakładzie Shuangfeng.

Premiera dla Azji na targach CPhI China – Gx InnoSafe

Gerresheimer oferuje strzykawkę Gx InnoSafe z zintegrowanym, pasywnym systemem bezpieczeństwa, który zapobiega przypadkowym ukłuciom igłą i wyklucza ponowne użycie. Strzykawka jest zoptymalizowana zarówno pod kątem procesów produkcyjnych w firmie farmaceutycznej, jak i prostego, intuicyjnego użytkowania przez personel medyczny.

Metalowa bez 1 ml długi Luerlock Gx RTF-Strzykawka

Dzięki opracowaniu innowacyjnej, opatentowanej technologii produkcji Gerresheimer może wprowadzić do seryjnej produkcji metalową, bezmetaliczną 1 ml długą strzykawkę Luer-lock Gx RTF. Problemem przy użyciu strzykawek mogą być ślady wolframu lub innych metali, które czasami pozostają podczas formowania konusa strzykawki w otworze. Szczególnie dla leków opartych na biotechnologicznie wytwarzanych substancjach potrzebne są precyzyjne, gotowe do napełniania strzykawki, w których można wykluczyć zanieczyszczenia metalowe.

Dwóch producentów – jedno opakowanie

Połączenie dwóch kompetencji Gerresheimer – formowania szkła na butelki z rurki szklanej oraz technologii gotowych do napełniania strzykawek – realizowane jest w nowych fiolkach Gx RTF z uznaną technologią pakowania Ompi EZ-Fill. Efektem są fiolki Gx RTF, które są myte, pakowane w tacki lub w koszyki i tace, sterylizowane i dostarczane klientom farmaceutycznym. Klient może rozpocząć napełnianie bez konieczności wykonywania dodatkowych kroków.

Pierścień TE – mocno połączony z butelkami kroplowymi Typ A i B

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga, aby pierścień TE był trwale połączony z butelką w celu ochrony przed fałszerstwem. Gerresheimer produkuje zarówno butelki kroplowe Typ A, jak i B zgodnie z nowym standardem.

Gerresheimer w Chinach i Indiach – opakowania główne z szkła i tworzywa sztucznego na leki

Chiński zakład Gerresheimer Shuangfeng produkuje fiolki, ampułki, karpule oraz inne produkty specjalistyczne w wersji klarownej i brązowej. W Indiach firma produkuje fiolki i ampułki dla klientów lokalnych i międzynarodowych, posiadając trzy zakłady. W Kosambie powstają w zakładzie Neutral Glass farmaceutyczne opakowania główne z szkła butelkowego, a w sąsiednim zakładzie Gerresheimer Kosamba produkowane są fiolki i ampułki ze szkła rurkowego. W zakładzie Triveni Polymers w Kundli wytwarzane są plastikowe pojemniki marki Triveni Round i Square.

Produkcja systemów medycznych z tworzyw sztucznych bezpośrednio w Chinach

Zakład Gerresheimer w Dongguan (w pobliżu Hongkongu) oferuje pełen zakres usług, od wtrysku w czystym pomieszczeniu klasy ISO 8, przez montaż, wykończenie produktu i pakowanie. Usługi te uzupełniają zarządzanie projektami, walidacja narzędzi klientów oraz konserwacja i naprawa narzędzi. Na powierzchni 10 700 m2 dostępne jest 4 200 m2 powierzchni produkcyjnej, w tym 600 m2 czystego pomieszczenia ISO 8 (100 000) i 1 100 m2 czystego pomieszczenia.

Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. jest inspekcjonowanym producentem wyrobów medycznych przez FDA. Podczas inspekcji przed zatwierdzeniem (PAI) sprawdzono system zarządzania i całą produkcję od przyjęcia surowców do wysyłki produktów.

Połączony na całym świecie

Zakłady Gerresheimer w Azji, Europie i Ameryce współpracują ze sobą w ramach globalnej sieci. Konsekwentnie stosują dobre praktyki wytwarzania (CGMP) i posiadają certyfikat ISO 9001. Niektóre zakłady posiadają również certyfikat ISO 15378 lub są certyfikowane jeszcze bardziej szczegółowo. Wszystkie produkty Gerresheimer spełniają odpowiednie farmakopeje (Pharm. Eur., USP i JP).