Gempex lance la série de séminaires pour experts GMP en Chine

Gempex lance la série de séminaires d'experts GMP en Chine

Du 18 au 19 novembre de cette année, se tiendra à Shanghai / Chine le premier SEMINAIRE D'EXPERTS GMP, un événement de haut niveau organisé par gemro ltd., le représentant chinois de gempex GmbH.

La gemro Ltd. a été fondée en mai 2005 en tant que joint-venture entre HeRo Chemicals Ltd. et gempex GmbH dans le but d'offrir des services GMP de haute qualité sur place en Chine, non seulement pour les entreprises locales, mais principalement pour les clients occidentaux. Ce sont des clients renommés d'Allemagne qui, par leurs commandes accrues, notamment en Chine, ont décidé de lancer une telle entreprise là-bas. Avec un partenaire actif en Chine depuis plus de 25 ans et des bureaux à Hong Kong, Guangzhou et Shanghai, sont aujourd'hui proposés d'importants services GMP tels que les audits de tiers, les services de suivi, le conseil, les revues de conception pour les nouvelles constructions, la surveillance de la construction, la revue de documents, la formation, etc., directement sur place, par des consultants locaux ainsi que par des consultants occidentaux. Cette approche se reflète non seulement positivement dans le prix, mais aussi dans la très haute qualité, car les collègues chinois et allemands collaborent étroitement, garantissant ainsi les normes occidentales.

Après que l'année dernière, 2009, gemro ait été spécialement invité à partager son expertise lors de 3 ateliers avec la SFDA chinoise, permettant d'identifier les principales lacunes entre les réglementations GMP occidentales et chinoises, le coup d'envoi d'une série spéciale de séminaires d'experts a été donné, visant à combler ces lacunes et à offrir aux clients occidentaux la qualité GMP à laquelle ils sont habitués. Les thèmes principaux de ce premier séminaire sont : les exigences d'inspection des autorités occidentales, les principales différences entre GMP UE/US et GMP chinoises, les analyses de risques et la gestion des risques, la gestion du changement, CAPA, entre autres. Un représentant de la SFDA sera également invité pour donner une position concrète sur les nouvelles réglementations GMP chinoises qui seront bientôt publiées, lesquelles sont déjà nettement plus proches des exigences occidentales. D'autres thèmes passionnants de séminaires suivront.

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations ou inscrire un représentant en Chine pour le séminaire, veuillez contacter M. Ralf Gengenbach (r-gengenbach@gempex.com) ou visiter notre site web www.gemro-services.com