Gempex rozpoczęło serię seminariów GMP Expert w Chinach

Gempex rozpoczęło serię seminariów GMP Expert w Chinach

W dniach od 18. do 19. listopada tego roku w Szanghaju / Chiny odbędzie się pierwsze seminarium EXPERT GMP, wysokiego szczebla wydarzenie organizowane przez gemro ltd., chińskiego przedstawiciela gempex GmbH.

Gemro Ltd. została założona w maju 2005 roku jako joint venture HeRo Chemicals Ltd. i gempex GmbH z celem świadczenia wysokiej jakości usług GMP na miejscu w Chinach, nie tylko dla tam działających firm, ale przede wszystkim dla klientów zachodnich. Znane firmy z Niemiec, które zwiększyły swoje zamówienia, szczególnie w Chinach, doprowadziły do decyzji o uruchomieniu takiego przedsięwzięcia. Dzięki partnerowi działającemu w Chinach od ponad 25 lat oraz biurom w Hongkongu, Guangzhou i Szanghaju, obecnie oferowane są ważne usługi GMP, takie jak audyty 3rd Party, usługi follow-up, doradztwo, przeglądy projektów przy nowych budowach, nadzór budowlany, przeglądy dokumentacji, szkolenia i wiele innych, zarówno przez lokalnych konsultantów, jak i przez konsultantów zachodnich. Podejście to nie tylko pozytywnie wpływa na cenę, ale także na wysoką jakość, ponieważ chińscy i niemieccy koledzy ściśle ze sobą współpracują, gwarantując tym samym zachodnie standardy.

Po tym, jak w minionym roku 2009 gemro został specjalnie zaproszony do wymiany swojej wiedzy w trzech warsztatach z chińską SFDA, podczas których zidentyfikowano główne różnice między zachodnimi a chińskimi regulacjami GMP, nadszedł czas na rozpoczęcie specjalnej serii seminariów ekspertów, które mają na celu zniwelowanie tych luk i zapewnienie zachodnim klientom standardów GMP, do których są przyzwyczajeni. Tematy przewodnie tego pierwszego seminarium to: wymagania inspekcyjne zachodnich urzędów, główne różnice między GMP UE/USA a GMP chińskim, analizy ryzyka i zarządzanie ryzykiem, zarządzanie zmianami, CAPA i inne. Zaproszony jest również przedstawiciel SFDA, aby przedstawić stanowisko wobec nadchodzących nowych regulacji GMP w Chinach, które już są znacznie bliższe zachodnim wymaganiom. Kolejne interesujące tematy seminariów będą się pojawiać.

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub zarejestrować przedstawiciela w Chinach na seminarium, skontaktuj się z panem Ralfem Gengenbachem (r-gengenbach@gempex.com) lub odwiedź naszą stronę internetową www.gemro-services.com