Gempex ha avviato la serie di seminari per esperti GMP in Cina

Gempex ha avviato la serie di seminari per esperti GMP in Cina

Dal 18 al 19 novembre di quest'anno si terrà a Shanghai / Cina il primo GMP EXPERT SEMINAR, un evento di alto livello organizzato da gemro ltd., il rappresentante cinese di gempex GmbH.

La gemro Ltd. è stata fondata nel maggio 2005 come joint venture tra HeRo Chemicals Ltd. e gempex GmbH con l'obiettivo di offrire servizi GMP di alta qualità sul posto in Cina, non solo per le aziende locali, ma principalmente per clienti occidentali. Clienti di rilievo dalla Germania sono stati quelli che, attraverso i loro crescenti ordini, specialmente in Cina, hanno deciso di avviare una simile iniziativa sul territorio. Con un partner attivo in Cina da oltre 25 anni e uffici a Hong Kong, Guangzhou e Shanghai, oggi vengono offerti servizi GMP importanti come audit di terze parti, servizi di follow-up, consulenza, revisioni di progettazione per nuove costruzioni, supervisione delle costruzioni, revisioni di documenti, formazione e molto altro, direttamente sul posto, sia tramite consulenti locali che occidentali. Questo approccio si riflette positivamente non solo sul prezzo, ma anche sulla qualità molto elevata, grazie alla stretta collaborazione tra colleghi cinesi e tedeschi, che garantisce gli standard occidentali.

Dopo che nel 2009 gemro è stato invitato a condividere la propria esperienza in tre workshop con la SFDA cinese, durante i quali sono state identificate le principali differenze tra le normative GMP occidentali e cinesi, è stato dato il via a una serie speciale di seminari di esperti, con l'obiettivo di colmare queste lacune e offrire ai clienti occidentali la qualità GMP a cui sono abituati. I temi principali di questo primo seminario sono: requisiti di ispezione delle autorità occidentali, principali differenze tra GMP UE/USA e GMP cinese, analisi dei rischi e gestione del rischio, Change Management, CAPA e altri. È stato anche invitato un rappresentante della SFDA per esprimere una posizione concreta sui prossimi nuovi regolamenti GMP cinesi, che sono già molto più vicini agli standard occidentali. Altri seminari interessanti seguiranno.

Se desiderate ulteriori informazioni o volete iscrivere un rappresentante in Cina per il seminario, contattate il signor Ralf Gengenbach (r-gengenbach@gempex.com) o visitate il nostro sito web www.gemro-services.com