Gempex elindította a GMP Szakértői szemináriumsorozatot Kínában

Gempex elindította a GMP Szakértői Szeminárium sorozatot Kínában

Időpont: 2023. november 18–19. között, helyszín: Sanghaj / Kína. Az első GMP SZAKértő SZEKCIÓ kerül megrendezésre, amely egy magas szintű esemény a gemro ltd. szervezésében, a gempex GmbH kínai képviselője.

A gemro Ltd. 2005 májusában jött létre, mint a HeRo Chemicals Ltd. és a gempex GmbH közös vállalkozása, azzal a céllal, hogy kiváló minőségű GMP szolgáltatásokat nyújtson helyben Kínában, nemcsak a helyi vállalatoknak, hanem elsősorban nyugati ügyfelek számára. Németországból ismert ügyfelek voltak azok, akik növekvő megrendeléseikkel különösen Kínában döntést hoztak egy ilyen vállalkozás indításáról. A több mint 25 éve Kínában aktív partnerrel és irodákkal Hongkongban, Guangzhou-ban és Sanghajban ma olyan fontos GMP szolgáltatásokat kínálnak, mint a 3rd Party Auditok, Follow-up Szolgáltatások, Tanácsadás, Tervezési Felülvizsgálatok új épületeknél, Építésfelügyelet, Dokumentumellenőrzés, Képzések és még sok más, mind helyben, helyi tanácsadók és nyugati szakértők közreműködésével. Ez a megközelítés nemcsak az árakban mutat pozitívumokat, hanem a nagyon magas színvonalú minőségben is, mivel a kínai és a német kollégák szorosan együttműködnek, így garantálva a nyugati szabványokat.

Miután a 2009-es évben a gemro különösen meghívást kapott arra, hogy három workshop keretében megossza szakértelmét a kínai SFDA-val, és eközben megállapították a nyugati és kínai GMP szabályozások közötti főbb különbségeket, most elindult egy speciális szakértői szeminárium sorozat, amelynek célja ezen hiányosságok pótlása és a nyugati ügyfelek számára a megszokott GMP minőség biztosítása. Az első szeminárium fő témái: a nyugati hatóságok ellenőrzési követelményei, az EU/US GMP és a kínai GMP főbb különbségei, kockázatelemzések és kockázatkezelés, Változáskezelés, CAPA és más témák. Meghívott vendégként részt vesz egy SFDA képviselő is, aki konkrét álláspontot foglal el a hamarosan megjelenő új kínai GMP szabályozási dokumentumokról, amelyek már jelentősen közelebb állnak a nyugati elvárásokhoz. További izgalmas szemináriumi témák várhatók.

Ha további információkra van szüksége, vagy szeretne képviselőt regisztrálni Kínában a szemináriumra, kérjük, vegye fel a kapcsolatot Ralf Gengenbach úrral (r-gengenbach@gempex.com) vagy látogasson el weboldalunkra: www.gemro-services.com