Gempex inicia la serie de seminarios para expertos en GMP en China

Gempex inicia la serie de seminarios para expertos en GMP en China

Del 18 al 19 de noviembre de este año se celebrará en Shanghái / China el primer SEMINARIO DE EXPERTOS GMP, un evento de alto nivel organizado por gemro ltd., el representante chino de gempex GmbH.

La gemro Ltd. fue fundada en mayo de 2005 como una empresa conjunta de HeRo Chemicals Ltd. y gempex GmbH con el objetivo de ofrecer servicios GMP de alta calidad en China, no solo para las empresas locales, sino principalmente para clientes occidentales. Clientes de renombre en Alemania fueron quienes, a través de sus pedidos crecientes específicamente en China, llegaron a la conclusión de iniciar una empresa de este tipo allí. Con un socio activo en China durante más de 25 años y oficinas en Hong Kong, Guangzhou y Shanghái, hoy en día se ofrecen importantes servicios GMP como auditorías de terceros, servicios de seguimiento, asesoramiento, revisiones de diseño en nuevas construcciones, supervisión de construcciones, revisiones de documentos, capacitaciones y mucho más, tanto a través de consultores locales como occidentales. Este enfoque no solo se refleja positivamente en el precio, sino también en la calidad muy alta, ya que los colegas chinos y alemanes trabajan muy estrechamente juntos, garantizando así los estándares occidentales.

Después de que en el año pasado 2009 gemro fue invitada especialmente a intercambiar su experiencia en un total de 3 talleres con la SFDA china y, en este proceso, se identificaron las principales diferencias entre las regulaciones GMP occidentales y chinas, ahora se ha dado el pistoletazo de salida para una serie especial de seminarios de expertos, con la que se intenta cerrar estas brechas y ofrecer a los clientes occidentales la calidad GMP a la que están acostumbrados. Los temas principales que se abordarán en este primer seminario son: requisitos de inspección de las autoridades occidentales, principales diferencias entre GMP de la UE/EE. UU. y GMP china, análisis de riesgos y gestión de riesgos, gestión del cambio, CAPA, entre otros. También se ha invitado a un representante de la SFDA para que opine específicamente sobre los próximos nuevos marcos regulatorios GMP chinos, que ya están mucho más alineados con los requisitos occidentales. Seguirán otros temas interesantes en futuros seminarios.

Si desea obtener más información o inscribir a un representante en China para el seminario, contacte con el señor Ralf Gengenbach (r-gengenbach@gempex.com) o visite nuestra página web www.gemro-services.com