Gempex start de GMP Expert Seminarreeks in China

Gempex start de GMP Expert Seminarreeks in China

Van 18. ? 19. november van dit jaar vindt in Shanghai / China het eerste GMP EXPERT SEMINAR plaats, een high-level evenement georganiseerd door gemro ltd., de Chinese vertegenwoordiger van gempex GmbH.

De gemro Ltd. werd in mei 2005 opgericht als joint venture tussen HeRo Chemicals Ltd. en gempex GmbH met als doel hoogwaardige GMP-diensten ter plaatse in China aan te bieden, niet alleen voor de daar gevestigde bedrijven, maar vooral voor westerse klanten. Voorname klanten uit Duitsland waren het die door hun toenemende opdrachten, vooral in China, tot de beslissing hebben geleid om een dergelijke onderneming daar te starten. Met de sinds meer dan 25 jaar actieve partner en kantoren in Hong Kong, Guangzhou en Shanghai worden vandaag belangrijke GMP-diensten zoals 3rd Party Audits, Follow-up Services, advies, ontwerpbeoordelingen bij nieuwbouw, bouwbewaking, documentreviews, trainingen en meer direct ter plaatse aangeboden, zowel door lokale consultants als door westerse consultants. Deze aanpak weerspiegelt zich niet alleen positief in de prijs, maar ook in de zeer hoogwaardige kwaliteit, doordat de Chinese en Duitse collega's nauw samenwerken en daarmee westerse normen garanderen.

Na het afgelopen jaar 2009 waarin gemro specifiek werd uitgenodigd om zijn expertise uit te wisselen in totaal 3 workshops met de Chinese SFDA en daarbij de belangrijkste zwakke punten in de verschillen tussen westerse en Chinese GMP-regelgeving werden vastgesteld, is nu de start gegeven voor een speciale reeks Expert Seminaren, waarmee geprobeerd wordt deze lacunes te dichten en de westerse klanten de vertrouwde GMP-kwaliteit te bieden. Kernonderwerpen die tijdens dit eerste seminar centraal staan, zijn onder andere: inspectie-eisen van westerse autoriteiten, hoofdverschillen tussen EU/US GMP en Chinese GMP, risicoanalyses en risicomanagement, Change Management, CAPA en meer. Daarbij is ook een vertegenwoordiger van de SFDA uitgenodigd om concreet te reageren op de binnenkort te verschijnen nieuwe Chinese GMP-regelgeving, die al aanzienlijk dichter bij de westerse eisen ligt. Verdere boeiende seminaronderwerpen zullen volgen.

Als u meer informatie wenst of een vertegenwoordiger in China wilt aanmelden voor het seminar, neem dan contact op met de heer Ralf Gengenbach (r-gengenbach@gempex.com) of bezoek onze website www.gemro-services.com