Gempex zahájil sérii seminářů GMP Expert v Číně

Gempex zahájil sérii seminářů GMP Expert v Číně

Od 18. do 19. listopadu tohoto roku se v Šanghaji / Čína uskuteční první GMP EXPERT SEMINÁŘ, akce nejvyšší úrovně organizovaná gemro ltd., čínským zástupcem společnosti gempex GmbH.

Společnost gemro Ltd. byla založena v květnu 2005 jako joint venture společností HeRo Chemicals Ltd. a gempex GmbH s cílem poskytovat vysoce kvalitní GMP služby přímo v Číně, nejen pro místní firmy, ale především pro západní zákazníky. Známí zákazníci z Německa, kteří zvýšenými objednávkami v Číně přispěli k rozhodnutí založit zde takovou společnost, byli klíčoví. S partnerem, který působí v Číně již více než 25 let, a s kancelářemi v Hongkongu, Guangzhou a Šanghaji jsou dnes k dispozici důležité GMP služby jako 3rd Party Audits, Follow-up služby, poradenství, revize návrhů při novostavbách, dozor nad stavbou, revize dokumentů, školení a další, přímo na místě, jak místními konzultanty, tak západními experty. Tento přístup se pozitivně odráží nejen v ceně, ale i ve velmi vysoké kvalitě, protože čínští a němečtí kolegové úzce spolupracují a tím garantují západní standardy.

Po tom, co v uplynulém roce 2009 byla společnost gemro speciálně pozvána k výměně své expertízy ve třech workshopech s čínskou SFDA a při této příležitosti byly identifikovány hlavní slabiny v rozdílech mezi západními a čínskými GMP předpisy, byl nyní odstartován speciální cyklus expert seminářů, jehož cílem je tyto mezery odstranit a západním zákazníkům nabídnout standardní GMP kvalitu. Hlavní témata prvního semináře jsou: požadavky na inspekce západních úřadů, hlavní rozdíly mezi EU/US GMP a čínským GMP, analýzy rizik a řízení rizik, změnové řízení, CAPA a další. Pozván byl také zástupce SFDA, který se vyjádří k nadcházejícím novým čínským GMP předpisům, jež jsou již výrazně blíže západním požadavkům. Další zajímavá témata seminářů budou následovat.

Pokud si přejete získat další informace nebo se chcete přihlásit zástupce do Číny na seminář, kontaktujte pana Ralfa Gengenbacha (r-gengenbach@gempex.com) nebo navštivte naše webové stránky www.gemro-services.com