Formation certifiante de la Chambre de commerce et d'industrie : Technicien(ne) en salles blanches avec certificat de compétence

Dans le domaine pharmaceutique, il est exigé dans le PIC ? Guide GMP que les personnes disposant d'une preuve de compétence appropriée soient employées pour la maintenance des équipements et installations en salle blanche.
Cette preuve de compétence est exigée par la caisse d'assurance sociale dans la fiche d'information B011 ("Travail sécurisé sur les hottes de sécurité microbiologiques") pour les personnes qui testent et vérifient ces hottes.
Les connaissances techniques nécessaires à cet effet vous seront transmises lors de cette formation. Après réussite aux examens, vous recevrez les attestations de compétence nécessaires.

Ce qui vous sera enseigné :

? Principes de la technologie des salles blanches, installations en salle blanche et technologie des filtres
? Normes et règlements
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (microbiologie, cytostatiques et hottes propres), VDI 2083,
  DIN ISO 14 644, etc.
? GMP/PIC/FDA
? Principes de la technique de flux
? Conception des salles blanches et des installations
? Principes de la technique de mesure et des mesures de particules
? Mesures de protection personnelle (vêtements de salle blanche, désinfection, fumigation, comportement en salle blanche)
? Test DOP/DEHS, test de pression, surveillance de la différence de pression, test d'intégration
? Principes juridiques (loi sur la sécurité des appareils, TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, sécurité opérationnelle, TRGS 522, etc.)

? Partie pratique : La formation transmet des connaissances théoriques et pratiques en technologie des salles blanches. Lors d'exercices pratiques dans une salle blanche de classe 100 (ISO classe 5) ou classe GMP B ainsi qu'à une hotte de sécurité microbiologique, les techniques de mesure pour la vitesse de l'air, les particules et la pression seront enseignées. Tous les appareils de mesure nécessaires, y compris l'appareil de test Discus, sont disponibles.
Il est possible d'apporter ses propres appareils de mesure.

? Objectif du séminaire : La formation sert de preuve de qualification professionnelle en tant qu'expert conformément aux directives GMP et FDA, ainsi que de preuve de compétence pour les techniciens de service qui vérifient les hottes microbiologiques et cytostatiques, comme l'exige la fiche d'information B 011 de la caisse d'assurance sociale.

Conditions préalables : Connaissances de base en technologie des salles blanches et en technique de mesure

Public cible : Techniciens et ingénieurs de tous secteurs possédant, gérant et vérifiant des installations et équipements en salle blanche

Intervenant : Wolfgang H. Mahl (technicien en gestion industrielle, membre des comités de normalisation pour DIN 12980 et DIN ISO 14 644, conseiller scientifique pour la caisse d'assurance sociale) & équipe de formateurs
Tarif : 1 999,00 € pour 40 heures de formation (max. 12 personnes)

Formation 1 :
Date : du 22.11.2010 au 26.11.2010, du lundi au vendredi de 09h00 à 16h30

Réf. : U006-ZN310 (lieu de formation : IHK Neuss)  Site internet : www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Formation 2 :
Date : du 09.05.2011 au 13.05.2011, du lundi au vendredi de 09h00 à 16h30

Réf. : U006-ZN111 (lieu de formation : IHK Neuss)  Site internet : www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Informations : Téléphone 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-mail formation@krefeld.ihk.de