Szkolenie certyfikacyjne IHK: Technik serwisu czystych pomieszczeń z potwierdzeniem kwalifikacji

W branży farmaceutycznej wymagana jest zgodnie z wytycznymi PIC ? GMP, aby osoby posiadające odpowiednie świadectwo kwalifikacji były zatrudnione do obsługi urządzeń i instalacji w pomieszczeniach czystych.
Wymaganie to stawia Izba Przemysłowo-Handlowa w broszurze B011 („Bezpieczna praca przy mikrobiologicznych stanowiskach bezpieczeństwa”) dla osób, które testują i sprawdzają te stanowiska.
W tym szkoleniu przekazywane są niezbędne kwalifikacje zawodowe. Po pomyślnym zdaniu egzaminów otrzymasz niezbędne świadectwa kwalifikacji.

Oto czego się nauczysz:

? Podstawy technologii pomieszczeń czystych, instalacji i filtracji
? Normy i przepisy
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologiczne, cytostatyki i stanowiska czyste), VDI 2083,
 DIN ISO 14 644, itp.
? GMP/PIC/FDA
? Podstawy techniki przepływu
? Projektowanie pomieszczeń i instalacji czystych
? Podstawy techniki pomiarowej i pomiaru cząstek
? Środki ochrony osobistej (odzież do pomieszczeń czystych, dezynfekcja, odgazowywanie, zachowanie w pomieszczeniu czystym)
? Test DOP/DEHS, test ciśnienia, monitorowanie różnicy ciśnień, test integracyjny
? Podstawy prawne (Ustawa o bezpieczeństwie urządzeń, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, bezpieczeństwo operacyjne, TRGS 522 itp.)

? Część praktyczna: Szkolenie obejmuje teoretyczną i praktyczną wiedzę z zakresu technologii pomieszczeń czystych. Podczas ćwiczeń praktycznych w pomieszczeniu czystym klasy 100 (ISO klasa 5) lub GMP klasa B oraz na mikrobiologicznym stanowisku bezpieczeństwa nauczysz się technik pomiaru prędkości powietrza, cząstek i ciśnienia. Wszystkie niezbędne urządzenia pomiarowe, w tym urządzenie do testów dyskowych, są dostępne.
Możesz również przynosić własne urządzenia pomiarowe.

? Cel seminarium: Seminarium służy jako potwierdzenie kwalifikacji zawodowych jako osoba posiadająca wiedzę zgodnie z wytycznymi GMP i FDA, a także jako potwierdzenie kwalifikacji dla techników serwisowych, którzy sprawdzają mikrobiologiczne i cytostatyczne stanowiska pracy, zgodnie z wymaganiami Izby Przemysłowo-Handlowej w broszurze B 011.

Wymagania: Podstawowa znajomość technologii pomieszczeń czystych i technik pomiarowych

Grupa docelowa: Technicy i inżynierowie ze wszystkich branż, którzy posiadają, obsługują i sprawdzają instalacje i urządzenia w pomieszczeniach czystych

Prelegent: Wolfgang H. Mahl (Techn. Betr.-Wirt, członek komisji normatywnych dla DIN 12980 i DIN ISO 14 644, członek rady naukowej Izby Przemysłowo-Handlowej) & Zespół wykładowców
Opłata: 1.999,00 € za 40 godzin nauki (max. 12 osób)

Szkolenie 1:
Data: 22.11.2010 - 26.11.2010   Pon-Pią od 09:00 do 16:30

Numer referencyjny: U006-ZN310 (miejsce szkolenia: IHK Neuss)   Strona internetowa: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Szkolenie 2:
Data: 09.05.2011 - 13.05.2011   Pon-Pią od 09:00 do 16:30

Numer referencyjny: U006-ZN111 (miejsce szkolenia: IHK Neuss)   Strona internetowa: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Informacje: Telefon 02151 635 - 455
Faks 02151 635 - 378
E-mail: edukacja@krefeld.ihk.de