Corso di certificazione IHK: Tecnico di servizi in camere bianche con attestato di specializzazione

Nel settore farmaceutico, la richiesta nel PIC ? GMP linee guida è che le persone con adeguata certificazione professionale siano impiegate nella gestione di apparecchiature e impianti di camere bianche.
Questa certificazione professionale è richiesta dall'associazione professionale nel foglio informativo B011 ("Lavoro sicuro presso cabine di sicurezza microbiologiche") per le persone che testano e verificano queste cabine.
Le conoscenze professionali necessarie vengono trasmesse in questo corso di formazione. Dopo aver superato gli esami, riceverete le certificazioni professionali necessarie.

Ciò che viene insegnato:

? Fondamenti di tecnologia delle camere bianche, impianti di camere bianche e tecnologia dei filtri
? Norme e regolamenti
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (microbiologiche, citostatici e cabine di sicurezza), VDI 2083,
  DIN ISO 14 644, ecc.
? GMP/PIC/FDA
? Fondamenti di tecnologia del flusso
? Progettazione di camere bianche e impianti
? Fondamenti di tecnologia di misurazione e misurazioni di particelle
? Misure di protezione personale (abbigliamento da camera bianca, disinfezione, gasatura, comportamento in camera bianca)
? Test DOP/DEHS, test di pressione, monitoraggio della differenza di pressione, test di integrazione
? Fondamenti legali (Legge sulla sicurezza delle apparecchiature, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, sicurezza operativa, TRGS 522, ecc.)

? Parte pratica: Il corso trasmette conoscenze teoriche e pratiche sulla tecnologia delle camere bianche. Durante esercitazioni pratiche in una camera bianca di classe 100 (Classe ISO 5) o Classe GMP B, e su una cabina di sicurezza microbiologica, vengono insegnate le tecniche di misurazione della velocità dell'aria, particelle e pressione. Tutti gli strumenti di misurazione necessari, incluso il dispositivo Discus, sono disponibili.
È possibile portare strumenti di misurazione propri.

? Obiettivo del seminario: Il seminario serve come prova della qualificazione professionale come esperto secondo le linee guida GMP e FDA, nonché come attestato di competenza per tecnici di servizio che verificano cabine microbiologiche e di citostatici, come richiesto dal foglio informativo B 011 dell'associazione professionale.

Requisiti: Conoscenze di base della tecnologia delle camere bianche e della tecnologia di misurazione

Destinatari: Tecnici e ingegneri di tutti i settori che possiedono, gestiscono e verificano impianti e apparecchiature di camere bianche

Relatore: Wolfgang H. Mahl (Tecnico commerciale, membro delle commissioni di normazione per DIN 12980 e DIN ISO 14 644, Consulente scientifico per l'associazione professionale) & team di docenti
Tariffa: 1.999,00 € per 40 ore di lezione (max. 12 persone)

Corso 1:
Data: 22.11.2010 - 26.11.2010  Da lunedì a venerdì, dalle 09:00 alle 16:30

Numero di riferimento: U006-ZN310 (Luogo del corso: IHK Neuss)  Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Corso 2:
Data: 09.05.2011 - 13.05.2011  Da lunedì a venerdì, dalle 09:00 alle 16:30

Numero di riferimento: U006-ZN111 (Luogo del corso: IHK Neuss)  Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Informazioni: Telefono 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-mail formazione@krefeld.ihk.de