IHK-certificeringscursus: Cleanroom-servicetechnicus/-techneut met vakbekwaamheidsbewijs

In de farmaceutische sector bestaat de eis in de PIC ? GMP-leidraad dat personen met een geldig vakbekwaamheidsbewijs ingezet moeten worden voor de begeleiding van cleanroomapparatuur en -installaties.
Dit vakbekwaamheidsbewijs eist de beroepsvereniging in het informatiemateriaal B011 ("Veilig werken aan microbiologische veiligheidswerkbanken") voor personen die deze werkbanken testen en controleren.
De hiervoor benodigde vakkennis wordt u in deze cursus bijgebracht. Na het behalen van de examens ontvangt u de benodigde vakbekwaamheidsbewijzen.

Wat u wordt bijgebracht:

? Basisprincipes reinraumtechniek, reinrauminstallaties en filtertechniek
? Normen en voorschriften
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (microbiologische, cytostatica en schone werkbanken), VDI 2083,
  DIN ISO 14 644, enz.
? GMP/PIC/FDA
? Basisprincipes van stromingstechniek
? Ontwerp van cleanrooms en -installaties
? Basisprincipes van meetkunde en deeltjesmetingen
? Persoonlijke beschermingsmaatregelen (reinigingskleding, desinfectie, gasbehandeling, gedrag in de cleanroom)
? DOP/DEHS-test, druktest, differentiedrukbewaking, integratietest
? Juridische basisprincipes (apparatuursveiligheidswet, Gen TSV, BioStoffV, gevaarstofV, bedrijfsveiligheid, TRGS 522, enz.)

? Praktijkgedeelte: De cursus behandelt zowel theoretische als praktische kennis van reinraumtechniek. Tijdens praktische oefeningen in een cleanroom van klasse 100 (ISO klasse 5) of GMP klasse B en aan een microbiologische veiligheidswerkbank worden de meettechnieken voor luchtsnelheid, deeltjes en druk aangeleerd. Alle benodigde meetapparatuur, inclusief het Discus-testapparaat, is beschikbaar.
Eigen meetapparatuur kan worden meegenomen.

? Doel van de cursus: De cursus dient als bewijs van vakbekwaamheid volgens de GMP- en FDA-richtlijnen, evenals het bewijs van vakbekwaamheid voor servicetechnici die microbiologische en cytostatica-werkbanken controleren, zoals vereist door de beroepsvereniging in het informatiemateriaal B 011.

Vereisten: Basiskennis van reinraum- en meetkunde

Doelgroep: Technici en ingenieurs uit alle sectoren die reinrauminstallaties en -apparatuur bezitten, onderhouden en controleren

Docent: Wolfgang H. Mahl (Techn. Bedr.-Wirt, lid van normcommissies voor DIN 12980 en DIN ISO 14 644, wetenschappelijk adviseur voor de beroepsvereniging) & docententeam
Kosten: 1.999,00 € voor 40 lesuren (max. 12 personen)

Cursus 1:
Datum: 22.11.2010 - 26.11.2010   Ma-Vr van 09:00 - 16:30 uur

Registratienummer: U006-ZN310 (locatie: IHK Neuss)   Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Cursus 2:
Datum: 09.05.2011 - 13.05.2011   Ma-Vr van 09:00 - 16:30 uur

Registratienummer: U006-ZN111 (locatie: IHK Neuss)   Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Informatie: Telefoon 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-mail onderwijs@krefeld.ihk.de